Драмина инструкция по применению

Драмина ® (Dramina)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
дименгидринат 50 мг
вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат, повидон К30, кросповидон); МКЦ; магния стеарат

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь): дети с 3 до 6 лет — 1/4–1/2 табл. 2–3 раза в сутки; дети с 7 до 12 лет — 1/2–1 табл. 2–3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые — 1–2 табл. 2–3 раза в сутки.

Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией: дети с 3 до 6 лет — 1/4–1/2 табл. 2–3 раза в сутки; дети с 7 до 12 лет — 1/2–1 табл. 2–3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые — 1–2 табл. 2–3 раза в сутки.

Болезнь Меньера: дети до 12 лет — 1/2–1 табл. 2–3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые — 1–2 табл. 2–3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 табл.

Для профилактики кинетозов следует принимать 1–2 табл. за 30 мин до поездки.

Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения — по согласованию с врачом.

Форма выпуска

Таблетки, 50 мг. По 5 или 10 табл. в ПВХ/алюминиевом блистере. 1 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

1. ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия;

2. ООО «ДжейДжиЭл» Белград–Сопот, Белград–Сопот, ул. Милослава Влайича, 110, Сербия.

Выпускающий контроль качества:

1. ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия;

2. ООО «ДжейДжиЭл» Белград–Сопот, Сербия.

Претензии к качеству препарата следует направлять в адрес представительства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф.30.

Тел./факс: (495) 970-18-82.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Драмина ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Драмина ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
H81 Нарушения вестибулярной функции Вестибулопатия
Вестибулярное нарушение
Вестибулярные отклонения
Головокружения лабиринтного происхождения
Кохлео-вестибулярное нарушение ишемической природы
Кохлеовестибулярное расстройство
Лабиринтно-вестибулярные нарушения
Нарушение микроциркуляции в лабиринте
Расстройства вестибулярного аппарата
Синдром кохлеовестибулярный
H81.0 Болезнь Меньера Болезнь/синдром Меньера
Лабиринтная водянка
Меньера болезнь
Синдром Меньера
Эндолимфатическая водянка
H83.2 Лабиринтная дисфункция Лабиринтно-вестибулярные нарушения
Лабиринтное нарушение
Лабиринтные нарушения
Лабиринтопатия
R11 Тошнота и рвота Неукротимая рвота
Повторная рвота
Послеоперационная рвота
Послеоперационная тошнота
Рвота
Рвота в послеоперационном периоде
Рвота медикаментозная
Рвота на фоне лучевой терапии
Рвота на фоне цитостатической химиотерапии
Рвота неукротимая
Рвота при лучевой терапии
Рвота при химиотерапии
Рвота центрального генеза
Стойкая икота
Стойкая рвота
Тошнота
R42 Головокружение и нарушение устойчивости Вертиго
Вестибулярное нарушение
Головокружение
Головокружение и тошнота во время поездок на транспорте
Ишемическое нарушение слуха и равновесия
Нарушения равновесия
Расстройства равновесия
T75.3 Укачивание при движении Болезнь воздушная
Болезнь движения
Болезнь морская
Воздушная болезнь
Кинетоз
Кинетозы
Морская болезнь
Симптомокомплекс укачивания
Синдром укачивания
Укачивание

Цены в аптеках Москвы

Название препарата Цена за 1 ед. Цена за упак., руб. Аптеки
Драмина ®
таблетки 50 мг, 10 шт.
выгодно 142.00 В аптеку 160.00 В аптеку 171.00 В аптеку 179.00 В аптеку Драмина ®
таблетки 50 мг, 10 шт. выгодно 160.00 В аптеку 161.00 В аптеку

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Драмина ®

  • П N016084/01

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Источник: www.rlsnet.ru

Драмина ® (Dramina) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N016084/01 от 17.11.09 – Бессрочно Дата перерегистрации: 10.01.18

Драмина ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Драмина ®

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фасками и риской на одной стороне.

1 таб.
дименгидринат 50 мг

Вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат, повидон K30, кросповидон), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокирует гистаминовые H 1 -рецепторы и м-холинорецепторы ЦНС. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты; в высоких дозах оказывает действие на полукружные каналы.

Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.

Действие препарата проявляется через 15-30 мин и сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь препарат хорошо абсорбируется, распределяется по органам и тканям. В малых количествах выделяется с грудным молоком.

Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч.

Показания препарата Драмина ®

  • болезни движения (морская, автомобильная и воздушная болезнь);
  • профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией;
  • болезнь Меньера.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H81 Нарушения вестибулярной функции
H81.0 Болезнь Меньера
H83.2 Лабиринтная дисфункция
T75.3 Укачивание при движении

Режим дозирования

Внутрь, перед едой.

При болезни движения (морская, автомобильная и воздушная болезнь) детям в возрасте от 3 до 6 лет – по 1/4-1/2 таб. 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 12 лет – по 1/2-1 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет и взрослым – по 1-2 таб. 2-3 раза/сут.

Для профилактики и лечения симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией детям в возрасте от 3 до 6 лет – по 1/4-1/2 таб. 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 12 лет – по 1/2-1 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет и взрослым – по 1-2 таб. 2-3 раза/сут.

При болезни Меньера детям в возрасте от 3 до 12 лет – 1/2-1 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет и взрослым – 1-2 таб. 2-3 раза/сут.

Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 таблеток.

Для профилактики кинетозов следует принимать 1-2 таб. за 30 мин до поездки.

Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения – по согласованию с врачом.

Побочное действие

Параметры частоты возникновения побочных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны системы кроветворения: очень редко – гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко – анафилактический шок.

Нарушения психики: часто – изменения настроения, беспокойство, скованность движений; нечасто – бессонница.

Со стороны нервной системы: часто – сонливость; нечасто – нарушение чувства равновесия, ослабленная концентрация и ухудшение памяти (чаще у пожилых пациентов), тремор, недостаточная скоординированность, спутанность сознания, галлюцинации; редко – головная боль, нарушение сна, головокружение, ортостатическая гипотензия; очень редко – парадоксальная стимуляция ЦНС (особенно у детей).

Со стороны органа зрения: редко – глаукома, проблемы со зрением (расширение зрачка, затуманивание зрения или раздвоение изображения).

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – учащенное сердцебиение, тахикардия и гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: часто – заложенность носа.

Со стороны ЖКТ: часто – сухость во рту, запоры, диарея, тошнота, боль в животе.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты – нарушение функции печени (холестатическая желтуха).

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – сыпь, краснота.

Со стороны мочевыделительной системы: часто – нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического действия).

Прочие: редко – отек (реже – отек Квинке).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • эпилепсия;
  • острые экссудативный и везикулярный дерматозы;
  • детский возраст до 3 лет;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности. Возможно применение препарата с особой осторожностью во II и III триместрах беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая побочные действия, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автотранспортом).

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания; у детей – судороги, галлюцинации.

При появлении указанных симптомов пациенту необходимо срочно обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия; при судорогах у детей – фенобарбитал (в дозе из расчета 5-6 мг/кг), диазепам.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов.

Понижает реакцию на апоморфин.

Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу.

Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения.

Несовместим с антибиотиками, оказывающими ототоксическое действие (стрептомицин, неомицин, виомицин, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.

Условия хранения препарата Драмина ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Источник: www.vidal.ru

Драмина – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Драмина

МНН: дименгидринат

Лекарственная форма:

Состав:

Фармакотерапевтическая группа
Н1 -гистаминновых рецепторов блокатор

Код ATX: R06AX

Фармакологическое действие
Блокирует гистаминовые H1-рецепторы и м-холинорецепторы центральной нервной системы. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах – на полукружные каналы. Оказывает противорвотное, анорексигенное. седативное. умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.

Фармакокинетика: после приема внутрь препарат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15-30 минут и сохраняется в течение 3-6 часов. Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. Малые количества выводятся с грудным молоком.

Показания к применению
– морская и воздушная болезнь
– профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией.
– болезнь Меньера

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, эпилепсия, острые экссудативные и везикулярные дерматозы, детский возраст до 1 года, беременность, период лактации.

С осторожностью
Судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы. бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и Обструкция шейки мочевого пузыря.

Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой:
дети от 1 года до 6 лет- 1/4-1/2 таблетки 2-3 раза в сутки; дети от 7 до 12 лет – 1/2-1 таблетки.- раза в сутки; взрослые – 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 1 таблето;
Для профилактики кинетозов следует принимать 1-2-таблетки за 30 мин до поездки

Побочные действия
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, головная боль, общая слабость, усталость, нарушение концентрации внимания, беспокойство, нервозность, бессонница, редко – ослабление ночного и цветового зрения, затуманенность зрения, нарушение аккомодации.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны респираторной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла, сгущение бронхиального секрета.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: снижение артериального давления. тахикардия, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, редко – медикаментозный дерматит.
Прочие: затруднение мочеиспускания.
Обо всех случаях побочных явлений следует уведомить врача.

Передозировка
Симптомы передозировки: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей – судороги, галлюцинации.
При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей – фенобарбитал (5-6 мг/кг), диазепам.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов. алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет – кортикостероидов, антикоагулянтов. Понижает реакцию на апоморфин. Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. Сочетание с препаратами висмута, скополамином. обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения.
Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, БИОМИЦИН, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.

Особые указания
Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление автотранспортом).

Форма выпуска:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска из аптек:

Производитель
АО «Ядран» Галенский Лабораторий. 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия.

Представительство АО «Ядран» Галенский Лабораторий в Москве: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т д.38 оф.3

Источник: medi.ru

Драмина

Состав

В одной таблетке Драмины содержится активный компонент: дименгидринат – 50мг.

Дополнительные составляющие: магния стеарат, лактозы моногидрат, МКЦ, повидон и кросповидон.

Форма выпуска

Драмина выпускается в форме таблеток по 50мг, упакованных в пачку по 5 или 10 штук.

Фармакологическое действие

Таблетки обладают седативным, противорвотным, антигистаминным и противоаллергическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для данного препарата характерно блокирование центральных Н1-гиставминовых рецепторов и м-холиноблокаторов. Кроме того, блокируется синтез ацетилхолина, уменьшается выработка ацетилхолина на уровне пресинаптических окончаний, уменьшается выделение вещества в синаптическую щель. Также отмечено угнетение вестибулярной стимуляции путём суммирования антигистаминного и м-холиноблокирующего эффекта.

Высокие дозировки препарата способны повлиять на полукружные каналы в области среднего уха, отвечающие за поддержку равновесия и ориентации в пространстве. Драмина положительно воздействует на вестибулярный аппарат, избавляя от головокружения, тошноты и рвоты, которые вызывают различные вестибулярные нарушения, например, кинетозы.

Таблетки оказывают седативный, умеренный противоаллергический и слабо выраженный местноанестезирующий эффект. Попадая внутрь организма, лекарство быстро и полноценно всасывается из ЖКТ. Проявление противорвотного действия отмечается спустя 15-30 минут с момента приёма препарата и продолжается в среднем 3-6 часов. Что касается распределения вещества, то оно происходит в тканях организма, с лёгким связыванием с белками плазмы. Высокие концентрации Драмины могут проникать сквозь гематоэнцефалический или гематоплацентарный барьеры. Метаболизм и выведение происходит в течение суток, незначительная часть вещества может выделиться с грудным молоком.

Продолжительное использование препарата иногда вызывает толерантность к дименгидринату, что способствует снижению выраженности противорвотного и седативного эффекта, но полностью сохраняя антигистаминное действие.

Показания к применению

Препарат предназначен для:

  • профилактики и лечения кинетозов, морскойивоздушной болезни, симптомов вестибулярных нарушений игиперстимуляции лабиринта, например, головокружений, тошноты, рвоты и так далее;
  • терапии вестибулярных нарушений, связанных с черепно-мозговыми травмами;
  • лечения болезни Меньера.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется принимать Драмину при:

  • повышенной индивидуальной чувствительности к его компонентам;
  • эпилепсии;
  • судорожном синдроме;
  • острых экссудативных и везикулярных дерматозах;
  • возрасте пациентов до года;
  • лактации, беременности.

Необходимо учитывать особенности во время лечения пациентов с закрытоугольной глаукомой, бронхиальной астмой, гиперплазией предстательной железы, сердечно-сосудистыми нарушениями, гипертиреозом, язвенными заболеваниями ЖКТ и так далее.

Драмина при беременности

Во время лактации и при беременности принимать данный препарат не рекомендуется.

Если возникает необходимость в назначении таблеток в период лактации, то на время лечения грудное вскармливание прекращается. При этом возобновить кормление малыша можно спустя 5-7 дней с момента последнего приёма препарата.

Побочные эффекты

При лечении таблетками Драмина могут возникать нарушения в деятельности центральной нервной системы, например: общая слабость, усталость, понижение скорости реакций, нарушение концентрации внимания, развитие головной боли, головокружений, нервозности, беспокойства, проблемы со сном или бодрствованием и другое.

Также возможны отклонения в деятельности органов пищеварения, дыхательной, сердечно-сосудистой системы, развитие аллергических реакций и прочих нежелательных симптомов.

В некоторых случаях снизить или устранить действие побочных эффектов можно путём прекращения лечения или уменьшения терапевтической дозировки. Все случаи проявления побочных симптомов рекомендуется обсуждать с лечащим врачом.

Инструкция по применению Драмины (Способ и дозировка)

Как известно, таблетки Драмина инструкция по применению советует принимать внутрь, до употребления еды. Они употребляются при лечении морской и воздушной болезни, во время проведения профилактики и лечения вестибулярных или лабиринтных нарушений, например, головокружения, тошноты или рвоты, за исключением отклонений, которые вызывает противоопухолевая терапия.

Драмина для детей 3-6 лет назначается в виде половины или четверти таблетки к приёму в день по 2–3 раза. Детям 7-12 лет назначается половина или целая таблетка в сутки по 2–3 раза. Для детей от 12 лет и взрослых пациентов могут назначать в день по 1-2 штуки 2–3 раза.

Лечение болезни Меньера у детей до 12 лет требует назначения суточной дозы половину или одну таблетка по 2–3 раза, пациентам от 12 лет модно принимать 1–2 таблетку по 2–3 раза.

Максимальная суточная дозировка для взрослых пациентов не должна быть более 7 таблеток.

При проведении профилактики кинетозов рекомендуется принимать лекарство за полчаса до поездки по 1–2 штуки.

Длительность использования препарата и повторение терапевтического курса необходимо проводить по согласованию со специалистом.

Передозировка

В случаях передозировки возможно возникновение сухости слизистых оболочек полости рта и носоглотки, проблем с дыханием, спутанности сознания, развитие судорожного состояния и галлюцинаций.

Развитие симптомов передозировки требует оказания медицинской помощи с промыванием желудка, назначением солевых слабительных, проведением симптоматической терапии.

Взаимодействие

Драмина способна усиливать эффект м-холиноблокаторов, например, атропина, а также трициклических антидепрессантов, барбитуратов, катехоламинов, нейролептиков, снотворных и седативных средств. Одновременное применение с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает эффективность Драмины. Также отмечено уменьшение депрессивного действия ацетилхолина в области сердечной мышцы. Комбинированная терапия с препаратами висмута, психотропными и обезболивающими средствами, скополамином повышает риск развития отклонения зрительной функции. Кроме того, установлена несовместимость Драмины с ототоксическими антибиотиками, например, стрептомицином, амикацином, неомицином, виомицином и канамицином. При этом возможна маскировка симптомов ототоксичности этих средств, развитие нарушений слуха, что мешает своевременной диагностике.

Условия продажи

Драмина отпускается без рецепта.

Условия хранения

Для хранения препарата предназначается место с температурой до 25 C, надёжно защищённое от детей.

Источник: medside.ru

Драмина : инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит: активное вещество – дименгидринат 50 мг.

Вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат 93 %, повидон 3,5 %, кросповидон 3,5 %), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, плоские, с фасками и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие антигистаминные средства для системного применения.

Дименгидринат принадлежит к производным этаноламина, он содержит 53–55,5 % дифенгидрамина и 44–47 % 8-хлортеофиллина. Дименгидринат является блокатором H1-рецепторов, оказывает противорвотное, седативное, антимускариновое, антигистаминное действие. Уменьшает возбудимость рвотного центра ЦНС.

После перорального применения дименгидринат всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15–30 мин. после приема и сохраняется в течение 4–6 часов.

Примерно 98–99 % дименгидрината связывается с белками плазмы крови.

Дименгидринат проходит через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко.

Метаболизм дименгидрината осуществляется в основном, в печени. Выделяется из организма в течение 24 часов, преимущественно в виде метаболитов, в меньшем количестве – в неизмененном виде почками. Период полувыведения в плазме крови почти 5–10 часов.

Показания к применению

Профилактика и лечение тошноты, рвоты при морской и воздушной болезни.

Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дименгидринату, дифенгидрамину, а также к антигистаминным средствам подобной структуры, повышенная чувствительность к другим компонентам препарата. Острые экссудативные везикулярные дерматозы.

Эклампсия, эпилепсия (особенно у детей), почечная недостаточность, глаукома, повышенное внутричерепное давление.

Период беременности и кормления грудью.

Детский возраст до 5 лет.

Меры предосторожности

Дименгидринат следует применять с осторожностью у пациентов со склонностью к судорогам и у пациентов, у которых антихолинергические препараты могут ухудшить течение болезни (гипертрофия предстательной железы, бронхиальная астма).

Препарат может маскировать симптомы ототоксичности, поэтому необходимо проявлять осторожность при одновременном применении с ототоксическими средствами.

При длительном применении может привести к ложно высоким значениям теофиллина в сыворотке крови.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении дименгидрината пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, стенозирующей пептической язвой, пилородуоденальной обструкцией, обструкцией шейки мочевого пузыря.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 5 лет не установлены, поэтому детям данной возрастной категории препарат не назначают.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности препарат противопоказан.

Дименгидринат в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими механизмами

Прием дименгидрината может вызвать сонливость, подавленность, головокружение, увеличение времени реакции, поэтому при применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами с повышенным риском травматизма.

Способ применения и дозы

Профилактика укачивания в транспорте

Препарат принимают по крайней мере за 30 минут до запланированной поездки.

взрослые и дети старше 14 лет: 50–100 мг (1–2 таблетки);

дети в возрасте 5–14 лет: 25–50 мг (1/2–1 таблетка).

При необходимости указанную дозу можно принимать повторно с интервалами каждые 4–6 часов.

Тошнота и рвота

Взрослым и детям старше 14 лет: 50–100 мг (1–2 таблетки) каждые 4–6 часов, если необходимо, но не более 400 мг в день.

Дети в возрасте 5–14 лет: 25–50 мг (1/2–1 таблетка) каждые 6–8 часов, если необходимо, но не более 150 мг в день.

Максимальная суточная доза – 5 мг на 1 кг массы тела.

Пожилые люди должны применять самую низкую дозу, рекомендованную для взрослых, так как они чувствительны к антихолинергическим эффектам.

Длительность применения препарата

у взрослых и детей старше 12 лет – 2–3 суток;

у детей 5–12 лет – 1 сутки.

Лекарство может быть принято независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать с большим количеством жидкости (например, воды).

Детям младше 6 лет необходимую дозу таблетки перед приемом желательно измельчить во избежание риска попадания в дыхательные пути.

Параметры частоты возникновения побочных явлений: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Передозировка

Симптомы передозировки: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей – судороги, галлюцинации. При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20–30 г), назначение солевого слабительного (10–15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей – фенобарбитал (5–6 мг/кг), диазепам.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов. Понижает реакцию на апоморфин. Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения. Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, биомицин, амикацин, канамицин), т. к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.

Таблетки 50 мг. По 5 или 10 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере. Один блистер вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Источник: apteka.103.by