Лекарство зилт инструкция по применению

Лекарство зилт инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Зилт – антиагрегантное средство, нарушающее агрегацию тромбоцитов за счет селективного уменьшения связывания АДФ с рецепторами, расположенными на тромбоцитах, и активации под действием АДФ рецепторов гликопротеина IIb/IIIa. Препарат способен уменьшать агрегацию тромбоцитов, которая вызывается другими агонистами, при этом предотвращает активацию их освобожденным аденозиндифосфатом. Зилт не оказывает влияния на активность ФДЭ. Препарат связывается необратимо с АДФ-рецепторами тромбоцитов, остающимися невосприимчивыми на протяжении своего жизненного цикла (около недели) к стимуляции АДФ. Спустя 2 часа после приема 400 мг препарата Зилт (начальная доза) наблюдается торможение агрегации тромбоцитов (40% ингибирование). При постоянном приеме препарата в дозировке 50-100 мг в сутки спустя 4-7 суток отмечается максимальный терапевтический эффект (60% ингибирование агрегации). Антиагрегантный эффект продолжается в течение всего периода жизни тромбоцитов (около 7-10 суток). Препарат Зилт характеризуется высокой абсорбцией и биодоступностью, и низкой концентрацией в плазме крови. Спустя 2 часа после перорального приема препарата концентрация его в плазме не достигает предела измерения. Способность связывания с белками плазмы составляет около 98-94%. Зилт метаболизируется в печени. В крови активных метаболитов препарата не обнаруживается. К основным определяемым метаболитам относится неактивное производное карбоксиловой кислоты, максимальная концентрация которого при повторной пероральной дозировке в 75 мг отмечается спустя 60 минут и достигает 3 мг/л. Около 50% препарата экскретируется почками, около 46% — через кишечник (в течение 5 суток после приема). Период полувыведения метаболита после разовых и повторных приемов достигает 8 часов. Около 50% метаболитов выводится почками. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени при клиренсе креатинина 5-15 мл/мин после приема 75 мг/сут препарата Зилт концентрации основного метаболита ниже, чем у здоровых лиц и у пациентов, имеющих почечную недостаточность средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин).

Показания к применению

Зилт назначают для профилактики тромботических осложнений у больных, перенесших ишемический инсульт, инфаркт миокарда или имеющих окклюзии периферических артерий.
Зилт используют для предотвращения тромботических осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом: при наличии подъема сегмента ST, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой при возможности тромболитической терапии; при отсутствии подъема сегмента ST (инфаркт миокарда без Q, нестабильная стенокардия), в том числе и у пациентов, подвергающихся стентированию.

Способ применения

При сочетанном приеме препарата с ацетилсалициловой кислотой в суточной дозировке 75-325 мг, рекомендуемая суточная доза препарата Зилт составляет 100 мг. Максимальный терапевтический эффект отмечается через три месяца, курс терапии может продолжаться до 12 месяцев.
Пациентам с острым коронарным синдромом при наличии подъема сегмента ST Зилт назначается в суточной дозировке 75 мг с однократным первоначальным приемом нагрузочной дозировки в комплексе с ацетилсалициловой кислотой и препаратами-тромболитиками (или без них).
Для пациентов старше 75 лет не используют нагрузочную дозу препарата.
Эффективность препарата может снижаться у пациентов, имеющих генетически обусловленное снижение функции изофермента CYP2C19.

Побочные действия

При применении препарата Зилт возможно появление (нечасто): гриппоподобных симптомов, боли в груди, утомляемости, астении; головной боли, парестезии, головокружения, гиперстезии, невралгии; сердцебиения, синкопе; периферических отеков, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, генерализованных отеков; диспепсии, боли в животе, тошноты. Рвоты, диареи, запора, нарушений вкуса, геморрагического гастрита, перфорации язвы желудка, кровотечений из язв верхних отделов пищеварительного тракта; повышения активности печеночных ферментов, гепатита, гипербилирубинемии, стеатоза печени; тромбоцитопении, агранулоцитоза, анемии аплатической или гипохромной, лейкопении, нейтропении; пурпуры, эпистаксиса, экстравазатов, желудочно-кишечных кровотечений, кровотечений из мочевыводящих путей, кровоизлияний в суставы, кровохарканья, забрюшинных кровоизлияний, внутричерепных кровоизлияний, глазных кровоизлияний, кровотечений из послеоперационных ран, гемоторакса, аллергической пурпуры, легочных кровотечений, тромботической тромбоцитопенической пурпуры; артралгий, артрита, боли в спине, артроза; одышки, воспаления верхних дыхательных путей, ринита, кашля, бронхита, синусита, пневмонии; сыпи, экземы, зуда, буллезного дерматита, кожных изъязвлений, эритематозной сыпи, крапивницы, макулопапулезной сыпи; конъюнктивита, катаракты; цистита, инфекций мочевыводящих путей, меноррагии.
Имеются единичные данные о возникновении на фоне приема клопидогрела мембранозной нефропатии, гемолитического уремического синдрома, реакций гиперчувствительности (анафилактической реакции, ангиоотека, бронхоспазма).

Противопоказания

ингибиторы ЦОГ-2), варфарин, ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa и гепарин.

Беременность

В период беременности прием препарата Зилт противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сочетанный прием препарата Зилт с варфарином может привести к увеличению интенсивности кровотечений.
Риск развития кровотечений повышается при сочетании препарата Зилт с АСК, ингибиторами гликопротеина IIb/IIIa, гепарина, НПВП.
Не рекомендуется сочетать препарат с ингибиторами фермента CYP2C19 (омепразол).
Активные метаболиты клопидоргела способны ингибировать активность CYP2C9, что может привести к увеличению концентрации в плазме толбутамида, фенитоина и НПВП.

Передозировка

При передозировке препарата Зилт может удлиняться время кровотечения и развиваться геморрагические осложнения.
Лечение передозировки: принять меры по остановке кровотечения, произвести переливание тромбоцитарной массы.

Условия хранения

Температура хранения препарата Зилт не должна превышать 25 градусов Цельсия. Беречь от детей. Беречь от света.

Форма выпуска

Зилт таблетки покрытые оболочкой 75 мг
В блистере 7 таблеток,
В упаковке 2 блистера (4 бл., 8 бл., 12 блистеров).
В блистере 10 таблеток,
В упаковке 3 блистера (9 блистеров).

Состав

В 1 таблетке препарата Зилт содержится:
75 мг гидросульфата клопидогрела.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, масло касторовое гидрогенизированное, титана диоксид (Е171), тальк, пропиленгликоль, лактоза безводная, краситель железа оксид, крахмал прежелатинизированный, гипромеллоза, макрогол 6000.

Источник: www.medcentre.com.ua

Лекарство зилт инструкция по применению

Показания к применению

Профилактика тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий.

В комбинации с ацетилсалициловой кислотой для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме: с подъемом сегмента ST при возможности проведения тромболитической терапии; без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q), в т.ч. у больных, подвергающихся стентированию.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая печеночная недостаточность, острое кровотечение (в т.ч. кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние), беременность и период лактации, детский возраст до 18 лет.

Для ЛФ, содержащих лактозу (дополнительно): непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, независимо от приема пищи.

Для профилактики тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий — по 75 мг 1 раз в сутки.

У больных с инфарктом миокарда лечение можно начинать с первых дней по 35-й день инфаркта миокарда, а у больных с ишемическим инсультом — в сроки от 7 дней до 6 месяцев после ишемического инсульта.

Для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q) — начинают с однократного приема нагрузочной дозы — 300 мг, а затем принимают по 75 мг/сут (в сочетании с АСК в дозах 75-325 мг/сут, рекомендуемая доза — 100 мг/сут). Максимальный благоприятный эффект наступает через 3 мес. Курс лечения до 1 года.

Для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST) — по 75 мг/сут с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы в комбинации с АСК и тромболитиками (или без тромболитиков).

Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, 4 нед. У пациентов старше 75 лет лечение должно начинаться без приема его нагрузочной дозы.

У пациентов с генетически обусловленным снижением функции изофермента CYP2C19 возможно уменьшение эффекта. Оптимальный режим дозирования препарата у таких пациентов не установлен.

Читайте также:  Мазь для заживления трещин на пятках

Опыт применения у пациентов с ХПН или умеренной степенью печеночной недостаточности ограничен.

Фармакологическое действие

Антиагрегантное средство. Избирательно уменьшает связывание АДФ с рецепторами на тромбоцитах и активацию рецепторов гликопротеина IIb/IIIa под действием АДФ, нарушая т.о. агрегацию тромбоцитов.

Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вызванную др. агонистами, предотвращая их активацию освобожденным АДФ, не влияет на активность ФДЭ. Необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов, которые остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ на протяжении жизненного цикла (около 7 дней).

Торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 ч после приема (40% ингибирование) начальной дозы 400 мг. Максимальный эффект (60% подавление агрегации) развивается через 4-7 дней постоянного приема в дозе 50-100 мг/сут. Антиагрегантный эффект сохраняется весь период жизни тромбоцитов (7-10 дней).

Побочные действия

Частота: очень часто — более 1/10, часто — более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая единичные случаи.

Со стороны органов кроветворения: нечасто — тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия; редко — нейтропепия, в т.ч. выраженная; очень редко — тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, анемия в т.ч. апластическая, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения.

Аллергические реакции на компоненты препарата: очень редко — анафилактические реакции, сывороточная болезнь.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, парестезии, внутричерепное кровотечение, в т.ч. с летальным исходом; очень редко — спутанность сознания, галлюцинации, нарушение вкуса.

Со стороны органов чувств: нечасто — кровоизлияние в конъюнктиву, глаза, сетчатку; редко — вертиго.

Со стороны ССС: часто — гематома; очень редко — тяжелые кровотечения, кровотечение из операционной раны, васкулит, снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовое кровотечение; очень редко — бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, легочное кровотечение, кровохарканье.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, боль в животе, диспепсия, кровотечение из ЖКТ; нечасто — язва желудка и 12-перстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм; редко — забрюшинное кровотечение; очень редко — панкреатит, колит, в т.ч. язвенный или лимфоцитарный, стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит, нарушение функциональных проб печени, кровотечение из ЖКТ с летальным исходом.

Со стороны кожных покровов: часто — подкожные кровоизлияния; нечасто — кожная сыпь, зуд, пурпура; очень редко — ангионевротический отек, крапивница, эритематозная сыпь, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экзема, красный плоский лишай.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — гемартроз, артрит, артралгия, миалгия.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто — гематурия; очень редко — гломерулонефрит, гиперкреатининемия.

Лабораторные показатели: нечасто — удлинение времени кровотечения.

Прочие: очень редко — лихорадка.

Особые указания

В случае хирургических вмешательств, если антиагрегантное действие нежелательно, курс лечения следует прекратить за 7 дней до операции.

Больных следует предупредить о том, что поскольку остановка возникающего на фоне применения препарата кровотечения требует большего времени, они должны сообщать врачу о каждом случае необычного кровотечения. Больные должны также информировать врача о приеме препарата, если им предстоят оперативные вмешательства (включая стоматологическое) или если врач назначает новое для пациента ЛС.

В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (АЧТВ, число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов); регулярно исследовать функциональную активность печени.

При тяжелых нарушениях функции печени следует помнить о риске развития геморрагического диатеза.

Не рекомендуется назначать пациентам с ишемическим инсультом давностью менее 7 дней.

ЛФ, содержащие гидрогенезированное касторое масло, могут вызывать диспепсию и диарею.

Очень редко на фоне приема препарата развивалась тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, иногда после краткосрочного применения. Состояние характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией, ассоциированной с неврологическими нарушениями, поражением почек и лихорадкой. Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура — потенциально жизнеугрожающее состояние, требующее немедленного лечения, включая плазмаферез.

Применение при беременности и лактации

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения клопидогрела при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях крайней необходимости.

Неизвестно, выделяется ли клопидогрел с грудным молоком у человека. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных при применении клопидогрела в дозах 300-500 мг/кг/сут не выявлено тератогенного действия и отрицательного влияния на фертильность и на развитие плода. Установлено, что клопидогрел и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

Взаимодействие

Одновременный прием варфарина с клопидогрелем может увеличить интенсивность кровотечений, поэтому применение этой комбинации не рекомендуется.

Назначение ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa, АСК, гепарина совместно с клопидогрелем повышает риск развития кровотечений.

При одновременном применении с НПВП может повышаться риск кровотечений.

Одновременный прием с ингибиторами CYP2C19 (например, омепразол) не рекомендуется.

Активный метаболит клопидогрела ингибирует активность изофермента CYP2C9, в результате чего могут повышаться концентрации фенитоина, толбутамида и НПВП в плазме.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.webapteka.ru

Лекарство зилт инструкция по применению

Зилт 75мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

КРКА д.д., Ново место (Россия) Препарат: Зилт

Зилт 75мг 84 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

КРКА д.д., Ново место (Россия) Препарат: Зилт

Зилт 75мг 14 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

КРКА д.д., Ново место (Россия) Препарат: Зилт

Аналоги по действующему веществу

Плавикс 300мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Санофи (Франция) Препарат: Плавикс

Лопирел 75мг 100 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Тева (Исландия) Препарат: Лопирел

Эгитромб 75мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Эгис Фармацевтический завод (Венгрия) Препарат: Эгитромб

Клопидогрел 75мг 14 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Биоком (Россия) Препарат: Клопидогрел

Клопидогрел-сз 75мг 14 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Северная звезда (Россия) Препарат: Клопидогрел-сз

Аналоги из категории Антиагрегантные средства

Тромбо асс 100мг 28 шт. таблетки

Валеант (Австрия) Препарат: Тромбо асс

Аспирин кардио 100мг 28 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Байер Фарма АГ (Германия) Препарат: Аспирин кардио

Курантил n 25мг 120 шт. таблетки

Берлин Хеми (Германия) Препарат: Курантил n

Варфарин никомед 2,5мг 100 шт. таблетки

Кардиомагнил 75мг+15,2мг 100 шт. таблетки

Такеда (Дания) Препарат: Кардиомагнил

Инструкция по применению Зилт

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.:

  • активыне вещества: клопидогрел (в форме гидросульфата) — 75 мг;
  • вспомогательные вещества: лактоза безводная; МКЦ; крахмал прежелатинизированный; макрогол 6000; масло касторовое гидрогенизированное; гипромеллоза; титана диоксид (Е171); краситель — железа оксид красный (Е172); тальк; пропиленгликоль.

В блистере 7 или 10 шт.; в пачке картонной 2, 4, 8, 12 блистеров (по 7 шт.) или 3, 9 блистеров (по 10 шт.).

Описание лекарственной формы

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Фармакодинамика

Клопидогрел предотвращает связывание аденозина дифосфата (АДФ) с рецепторами, расположенными на поверхности тромбоцитов, и активацию GP IIb/IIIа комплекса. Это приводит к ингибированию АДФ-зависимой агрегации тромбоцитов. Также это приводит к ингибированию агрегации тромбоцитов под воздействием других стимулов; снижается эффект АДФ, продуцируемой в каждом активированном тромбоците, и стимулируется агрегация оставшихся тромбоцитов. Эффект клопидогрела длится в течение всей жизни тромбоцита, тромбоцитарная функция восстанавливается через 7-10 дней после отмены клопидогрела. При длительном назначении терапевтических доз клопидогрела (75 мг/сут) заметное ингибирование агрегации тромбоцитов отмечается уже в первый день лечения, затем антиагрегантный эффект постепенно нарастает и достигает максимума на 3-7-й день регулярного приема препарата. При длительном приеме терапевтических доз средний уровень ингибирования находится между 40 и 60%. После окончания лечения эффект клопидогрела на агрегацию и время кровотечения обычно снижается в течение 5 дней.

Показания к применению Зилт

  • профилактика атеротромботических событий у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, ишемический инсульт или имеющих диагностированные заболевания периферических артерий;
  • предотвращение атеротромботических событий у пациентов с острым коронарным синдромом:
  • без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без формирования зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве, в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК);
  • с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда), в комбинации с АСК при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболитической терапии.
Читайте также:  Actovegini инструкция по применению

Противопоказания к применению Зилт

  • гиперчувствительность к клопидогрелу и/или любому из компонентов препарата;
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • геморрагический синдром, острое кровотечение (в т.ч. внутричерепное кровоизлияние) и заболевания, предрасполагающие к его развитию (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, неспецифический язвенный колит, туберкулез, опухоли легких, гиперфибринолиз);
  • редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет.

С осторожностью: пациенты с повышенным риском кровотечения после травм, операций и в результате других патологических состояний, а также пациенты со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным); пациенты с нарушенной функцией почек и/или печени, умеренная печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, патологические состояния, повышающие риск развития кровотечения (в т.ч. травма, операции); склонность к кровотечениям, одновременный прием АСК, варфарина, НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), гепарина и ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa; генетически обусловленное снижение функции изофермента CYP2C19.

Зилт Применение при беременности и детям

Поскольку клинические данные о применении клопидогрела во время беременности отсутствуют, препарат не рекомендуется применять при беременности. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, течение родов или постнатальное развитие.

В исследованиях на животных было доказано проникновение клопидогрела в грудное молоко. Поэтому, при необходимости терапии клопидогрелом рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Зилт Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто — >1/10; часто — от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до Цена от 999 руб.

Источник: www.asna.ru

Зилт: инструкция, отзывы, аналоги и цены

Зилт – это препарат, который применяется для профилактики тромбозов (образование сгустков крови) при различных сердечно-сосудистых заболеваниях. Основным действующим веществом является клопидогрел.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Зилт, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Зилтом можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Клинико-фармакологическая группа: антиагрегант. Таблетки, имеющие округлую двояковыпуклую форму, покрытые розовой пленочной оболочкой, которые упаковывают в блистеры по 7 штук в каждом затем помещают в картонные коробки по 2,4 или 12 блистеров. При поперечном разрезе таблетки Зилта можно увидеть шероховатую массу белого цвета с оболочкой.

В составе одной таблетки препарата Зилт присутствует 97,8 миллиграмм гидросульфата клопидогрела. При исчислении в клопидогреле (Clopidogrel) одна таблетка данного лекарства содержит 75 миллиграмм активного лекарственного соединения.

Помимо того, Зилт содержит такие вспомогательные компоненты как: гидрогенизированное масло касторовое (4 мг.), прежелатинизированный крахмал (12 мг.), безводная лактоза (108,1 мг.), микрокристаллическая целлюлоза (30 мг.), а также 6000 макрогол (8 мг.).

Для чего применяется Зилт?

Зилт показан для профилактики атеротромботических осложнений у взрослых при следующих заболеваниях:

  1. Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозной терапии и возможности проведения тромболитического лечения одновременно с ацетилсалициловой кислотой.
  2. Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (инфаркт миокарда без образования зубца Q или нестабильная стенокардия), включая пациентов после стентирования при чрескожного коронарного вмешательства, одновременно с ацетилсалициловой кислотой.
  3. Инфаркт миокарда (давностью от 2 до 35 суток), ишемический инсульт (давностью от 7 суток до 6 месяцев), диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерий.

Назначают Зилт для профилактики тромбоэмболических и атеротромботических осложнений, в том числе инсульта, при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии) у больных с фибрилляцией предсердий, которые имеют не менее одного фактора риска появления сосудистых осложнений, имеют небольшой риск возникновения кровотечений (одновременно с ацетилсалициловой кислотой), а также не могут принимать непрямые коагулянты.

Фармакологическое действие

Препарат Зилт обладает способностью снижать свертываемость крови. Такое действие не позволяет образовываться сгусткам крови в сосудах, артериях и полости сердца. Более того, медикамент способен разрушать уже сформировавшиеся тромбы.

Антиагрегантное действие Зилта осуществляет его активно действующий компонент – клопидогрел. Он не дает возможности связываться рецепторам тромбоцитов (клеток крови) с аденозиндифосфатом (АДФ) – химическим веществом из разряда нуклеотидов. Таким образом, механизм действия препарата основан на подавлении (ингибировании) слипания (агрегации) тромбоцитов.

Медикамент предназначен для длительного применения. Начавшийся процесс ингибирования агрегации тромбоцитов можно заметить уже через неделю после начала приема лекарства при исследовании анализа крови.

Инструкция по применению

Для тех, кто использует препарат Зилт, инструкция по применению сообщает что лекарство принимается перорально, независимо от приема пищи.

  • При остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболитической терапии препарат Зилт назначают в дозе 75 мг 1 раз/сут, начиная с нагрузочной дозы, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сочетании или без тромболитиков.
  • Пациентам с острым коронарным синдромом в случае отсутствия подъема ST Зилт назначают по следующей схеме: начинают терапию с приема нагрузочной дозы (однократно) в 300 мг, а затем препарат принимают по 1 таблетке в сутки (75 мг). При сочетанном приеме препарата с ацетилсалициловой кислотой в суточной дозировке 75-325 мг, рекомендуемая суточная доза препарата Зилт составляет 100 мг. Максимальный терапевтический эффект отмечается через три месяца, курс терапии может продолжаться до 12 месяцев.
  • При фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии) препарат Зилт назначают в дозе 75 мг 1 раз/сут. В комбинации с клопидогрелом следует начать и затем продолжить терапию ацетилсалициловой кислотой в дозе 75-100 мг/сут.
  • Зилт назначают для предотвращения тромботических осложнений у пациентов с ишемическим нарушением мозгового кровообращения, инфарктом миокарда и окклюзией периферических артерий однократно в сутки по 75 мг.
  • Пациентам с инфарктом миокарда терапию препаратом Зилт можно начинать с первого по 35-ый день развития заболевания, у пациентов с ишемическим инсультом препарат используется с седьмого дня заболевания до полугода после инсульта.

Для пациентов старше 75 лет не используют нагрузочную дозу препарата.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению медпрепарата являются:

  1. Повышенная индивидуальная чувствительность к клопидогрелу и/или прочим вспомогательным компонентам препарата.
  2. Острое кровотечение (к примеру, внутричерепное кровоизлияние или кровотечение из пептической язвы).
  3. Непереносимость лактозы, нехватка лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  4. Тяжелое функциональное нарушение печени.
  5. Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность использования препарата не установлены).
  6. Период беременности и грудного вскармливания.

С осторожностью препарат назначают при следующих состояниях:

  1. Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными средствами.
  2. Одновременное применение Зилта и ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа, гепарина или варфарина;
  3. Гиперчувствительность к тиклопидину, празугрелу и другим тиенопиридинам;
  4. Низкая активность изофермента CYP2C19 у пациента;
  5. Одновременное применение Зилта и ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа, гепарина или варфарина;
  6. Нарушение функции почек и умеренные нарушения печеночной функции (из-за ограниченного опыта применения Зилта);
  7. Заболевания с предрасположенностью к развитию кровотечений (в особенности внутриглазных и желудочно-кишечных);
  8. Хирургические вмешательства, травмы и другие патологические состояния с высоким риском развития кровотечения.

Побочные действия

  • боли в животе, рвота, запор, геморрагический гастрит, кровотечения или язвенные поражения верхних отделов ЖКТ, гепатит, стеатоз печени, диспепсии, тошнота, диарея, нарушения вкуса, перфорация язвы желудка, повышение активности ферментов печени, гипербилирубинемия.
  • астения, утомляемость, головные боли, головокружение, невралгия, парестезии или гиперстезии.
  • боли в груди, синкопе, сердечная недостаточность, сердцебиение, артериальная гипертензия, эпистаксис, кровотечения из различных областей, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, экстравазаты.
  • воспаление верхних дыхательных путей, кашель, синусит, одышка, ринит, бронхит, пневмония, бронхиальный спазм.
  • инфекционное поражение мочевыводящих путей, цистит, мембранозная нефропатия;

Поражения кожных покровов:

  • экзема, буллёзный дерматит, эритематозная сыпь, макулопапуллёзная сыпь, зуд, изъявления кожи, крапивница.
  • артрит, артроз, боли в спине и суставах.
  • снижение количества гранулоцитов, лейкоцитов, тромбоцитов и нетрофилов, гипохромная и/или апластическая анемия, гемолитический уремический синдром.
  • гриппоподобные симптомы, периферические или генерализованные отёки.
Читайте также:  Таблетки фталазола показания к применению

Особые указания

При проведении плановой операции Зилт отменяют от использования за одну неделю. На протяжении приема Зилта необходимо осуществлять постоянный контроль за гематологическими показателями: концентрацией тромбоцитов, печеночных ферментов. После ишемических инсультов прием препарата осуществляется по «методике выжидания» после 7 дней.

Аналоги Зилта

К аналогам Зилта относятся следующие препараты: Листаб, Детромб, Деплатт, Лопирел, Плагрил, Эгитромб, Клопилет и др.

  • Аналог Зилта – Клопидогрел – предотвращает связывание аденозиндифосфата с рецепторами, которые располагаются на поверхности тромбоцитов. Также данный аналог Зилта активирует GP IIb/IIIa комплекс, что приводит к ингибированию АДФ-зависимой агрегации.

Эффект данного препарата длится в период всей жизни тромбоцита. Как известно, тромбоциторная функция восстанавливается в течение недели после отмены приема Клопидогрела.

Средняя цена ЗИЛТ в аптеках (Москва) 500 рублей.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Источник: instrukciya-po-primeneniyu.com

Лекарство зилт инструкция по применению

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Зилт относится к лекарственным средствам, которые влияют на свертывание крови.

Форма выпуска и состав

Зилт выпускается в форме таблеток розового цвета, покрытых пленочной оболочкой. Таблетки по 7 шт. размещены в блистерах. Реализуются в пачках картонных, содержащих 2, 4 или 12 блистеров.

Активное вещество Зилта – клопидогрела гидросульфат. Вспомогательные вещества – лактоза безводная, 108,125 мг, крахмал прежелатинизированный, 12 мг, целлюлоза микрокристаллическая, 30 мг, масло касторовое гидрогенизированное, 4 мг, макрогол 6000, 8 мг. В составе пленочной оболочки таблеток содержатся: гипромеллоза бср, 5,6 мг, тальк, 0,5 г, титана диоксид, 1,4 6мг, пропиленгликоль, 0,4 мг, железа оксид красный, 0,04 мг.

Показания к применению

Зилт применяют для профилактики атеротромботических осложнений у взрослых при следующих заболеваниях:

  • Инфаркт миокарда (давностью от 2 до 35 суток), ишемический инсульт (давностью от 7 суток до 6 месяцев), диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерий;
  • Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (инфаркт миокарда без образования зубца Q или нестабильная стенокардия), включая пациентов после стентирования при чрескожного коронарного вмешательства, одновременно с ацетилсалициловой кислотой;
  • Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозной терапии и возможности проведения тромболитического лечения одновременно с ацетилсалициловой кислотой.

Назначают Зилт для профилактики тромбоэмболических и атеротромботических осложнений, в том числе инсульта, при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии) у больных с фибрилляцией предсердий, которые имеют не менее одного фактора риска появления сосудистых осложнений, имеют небольшой риск возникновения кровотечений (одновременно с ацетилсалициловой кислотой), а также не могут принимать непрямые коагулянты.

Противопоказания

Зилт противопоказан пациентам, которые имеют такие заболевания и состояния:

  • Тяжелая печеночная недостаточность;
  • Острые кровотечения, в том числе, кровотечения из пептической язвы и внутричерепное кровоизлияние;
  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • Период беременности и лактации;
  • Возраст до 18 лет;
  • Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают Зилт в следующих случаях:

  • Умеренная печеночная недостаточность;
  • ХПН;
  • Заболевания, которые повышают риск развития кровотечения (опухоли легких, гиперфибринолиз, неспецифический язвенный колит, туберкулез, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, травмы и операции);
  • Наследственное снижение функций изофермента CYP2С19;
  • Склонность к кровотечениям;
  • Прием ацетилсалициловой кислоты, НПВП (в т. ч. ингибиторов ЦОГ-2), варфарина, гепарина, а также ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа.

Способ применения и дозировка

Таблетки Зилт принимают перорально, независимо от еды.

Для профилактики тромботических осложнений у больных с окклюзией периферических артерий, инфарктом миокарда, ишемическим нарушением мозгового кровообращения назначают Зилт по 75 мг один раз в сутки. При инфаркте миокарда терапия препаратом проводится с 1 по 35 сутки болезни, при ишемическом инсульте лекарственное средство применяют, начиная с 7 суток заболевания до 6 месяцев после инсульта.

Больным с острым коронарным синдромом при отсутствии подъема ST назначают Зилт по такой схеме: однократный прием нагрузочной дозы (300 мг), затем по 1 таблетке (75 мг) в сутки. При одновременном приеме Зилта с ацетилсалициловой кислотой (в дозировке 75-325 мг), рекомендуемая суточная дозировка препарата – 100 мг. Через три месяца отмечается максимальный терапевтический эффект, курс лечения обычно составляет 12 месяцев.

В случае острого коронарного синдрома с подъемом сегмента ST назначают Зилт один раз в сутки по 75 мг с однократным начальным приемом нагрузочной дозы одновременно с ацетилсалициловой кислотой и тромболитиками, или без последних.

Нагрузочная дозировка Зилта не используется у больных старше 75 лет. Возможно снижение эффективности препарата у пациентов, которые страдают генетически обусловленным снижением функции изофермента CYP2С19.

Побочные действия

Согласно исследованиям, наиболее частым побочным действием Зилта являются кровотечения, которые, как правило, наблюдаются в течение первого месяца лечения.

Кроме того, побочными эффектами при приеме Зилта бывают следующие состояния:

  • Нечасто – эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения; редко – нейтропения, в т. ч. тяжелая; очень редко – анемия, гранулоцитопения, тяжелая тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, апластическая анемия, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП);
  • Нечасто – головокружения, парестезии, головная боль, внутричерепные кровоизлияния; очень редко – спутанность сознания, галлюцинации;
  • Часто – гематомы; очень редко – артериальная гипотензия, васкулит;
  • Часто – диарея, желудочно-кишечное кровотечение, диспепсия, боль в животе; нечасто – метеоризм, запор, тошнота, рвота, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки; редко – забрюшинное кровоизлияние; очень редко – острая печеночная недостаточность, гепатит, нарушение показателей функции печени, стоматит, колит, панкреатит, забрюшинные и желудочно-кишечные кровотечения, иногда с летальным исходом;
  • Часто – носовое кровотечение, очень редко — интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, кровотечение из дыхательных путей (легочные кровотечения, кровохарканье);
  • Часто – подкожные гематомы; нечасто – кожные кровоизлияния, кожный зуд, сыпь; очень редко – плоский лишай, экзема, крапивница, эритематозная сыпь, буллезный дерматит (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
  • Очень редко – миалгия, артралгия, артрит, кровоизлияния в суставы и мышцы;
  • Нечасто – гематурия; очень редко – увеличение уровня креатинина в сыворотке крови, гломерулонефрит;
  • Нечасто – внутриглазные кровоизлияния; редко – вертиго; очень редко – нарушения вкусового восприятия;
  • Очень редко – анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, ангионевротический отек; иногда – лекарственная сыпь с системными признаками и эозинофилией, лекарственно-индуцированный синдром гиперчувствительности, перекрестно-реактивная повышенная чувствительность к тиенопиридинам;
  • Часто – кровотечения из места пунктирования сосудов; очень редко – сильное кровотечение из операционной раны, лихорадка.

Побочным эффектом при приеме Зилта бывает изменение лабораторных показателей, в частности, уменьшение уровня тромбоцитов и нейтрофилов, удлинение времени кровотечения.

Особые указания

Во время терапии Зилтом необходим строгий контроль, чтобы исключить возникновение кровотечений. Учитывая большой риск появления кровотечений и других нежелательных явлений, при возникновении клинических признаков возможного кровотечения следует немедленно провести клинический анализ крови и другие нужные исследования.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме Зилта и варфарина.

Зилт отменяют за 5-7 суток до проведения планового хирургического вмешательства.

Пациенты должны информировать доктора о приеме данного препарата перед любым оперативным вмешательством, в т. ч. и стоматологическим, или перед началом приема нового лекарственного средства.

Во время терапии Зилтом важно контролировать работу печени. Он с осторожностью назначается больным с нарушениями работы почек, а также при хронической почечной недостаточности.

Зилт существенно не влияет на способность к управлению транспортными средствами, занятию потенциально опасными видами работы, которые требуют быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрацию внимания.

Аналоги

Аналогами препарата Зилт являются такие лекарственные средства: Плавикс, Трокен, Агрегаль, Эгитромб.

Сроки и условия хранения

Зилт нужно хранить при температуре, не превышающей 25 ºС, в местах, недоступных для солнечного света. Срок хранения таблеток – три года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: spravka03.net