От чего таблетки детралекс инструкция по применению

Детралекс ® (Detralex ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
очищенная микронизированная флавоноидная фракция, состоящая из диосмина 450 мг (90%) и флавоноидов 500 мг
в пересчете на гесперидин — 50 мг (10%)
вспомогательные вещества: желатин — 31,00 мг; магния стеарат — 4,00 мг; МКЦ — 62,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 27,00 мг, тальк — 6,00 мг; вода очищенная — 20,00 мг
оболочка пленочная: макрогол 6000 — 0,710 мг; натрия лаурилсульфат — 0,033 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета (в состав входят: глицерол — 0,415 мг; магния стеарат — 0,415 мг, гипромеллоза — 6,886 мг; краситель железа оксид желтый — 0,161 мг; краситель железа оксид красный — 0,054 мг; титана диоксид — 1,326 мг)

Описание лекарственной формы

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета.

Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Детралекс ® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.

Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс ® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение доза/эффект наблюдается при приеме 2 табл.

Детралекс ® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается (статистически достоверное), по сравнению с плацебо, повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии, после терапии препаратом Детралекс ® .

Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс ® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата.

T1/2 составляет 11 ч.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Показания препарата Детралекс ®

терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

– ощущение тяжести в ногах;

симптоматическая терапия острого геморроя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Не рекомендуется прием препарата кормящими женщинами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.

До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Побочные действия

Во время приема препарата Детралекс ® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, ЦНС : редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.

Со стороны ЖКТ : часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; неуточненной частоты — боль в животе.

Со стороны кожных покровов: редко — сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях — ангионевротический отек.

Пациенту следует информировать врача о появлении у него любых, в т.ч. не упомянутых в данном описании нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом.

Взаимодействие

Следует информировать врача обо всех принимаемых больным ЛС .

Способ применения и дозы

Венозно-лимфатическая недостаточность. Рекомендуемая доза — 2 табл./сут: 1 табл. — в середине дня и 1 табл. — вечером, во время приема пищи.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Острый геморрой. Рекомендуемая доза — 6 табл/сут: по 3 табл. утром и вечером в течение 4 дней, затем — по 4 табл./сут: по 2 табл. утром и вечером в течение последующих 3 дней.

Передозировка

Случаев передозировки не описано.

При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Особые указания

Перед тем как начать принимать препарат Детралекс ® , рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата Детралекс ® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствуют улучшению циркуляции крови.

Следует незамедлительно обратиться к врачу, если состояние пациента ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций. Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

При расфасовке (упаковке)/производстве на российском предприятии ООО «Сердикс»

По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Производитель

«Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

ООО «Сердикс», Россия.

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3.

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье».

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.

Расфасовано и упаковано: ООО «Сердикс», Россия

Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011.

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье»

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается

– латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;

– латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”

При производстве на ООО «Сердикс», Россия

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: ООО «Сердикс», Россия

Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается:

– латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;

– латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Детралекс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Детралекс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru

Детралекс

Детралекс относится к категории венотонизирующих средств. В основе этого препарата используются флавоноиды – вещества растительного происхождения. Активными компонентами являются гесперидин и диосмин, благодаря действию которых удается устранить венозные застои различного происхождения.

Благодаря применению Детралекса можно восстановить тонус и микроциркуляцию крови в мелких сосудах. Капилляры при этом становятся более упругими и пластичными, уменьшается их ломкость. Кроме того, удается наладить лимфодренаж.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Детралекс, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Детралексом, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета. Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

Одна таблетка Детралекс, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

  • Активные вещества: 500 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, состоящей из диосмина 450 мг (90 %) и флавоноидов, в пересчете на гесперидин 50 мг (10 %).
  • Вспомогательные вещества: желатин 31,00 мг, магния стеарат 4,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 62,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 27,00 мг, тальк 6,00 мг, вода очищенная.
Читайте также:  Таблетки понижающие артериальное давление

Клинико-фармакологическая группа: препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения.

Для чего применяется Детралекс?

Детралекс применяют как симптоматическую терапию венозно-лимфатической недостаточности при:

  1. Болях;
  2. Судорогах в икроножных мышцах;
  3. Утренней усталости ног;
  4. Ощущении тяжести в ногах;
  5. Трофических язвах;
  6. Отечности голеней и стоп.

Согласно отзывам Детралекс наиболее эффективен в сочетании со здоровым сбалансированным питанием. Также следует сократить время пребывания на солнце. Периоды длительного пребывания на ногах лучше заменить на пешие прогулки с применением специальных чулок, которые улучшают циркуляцию крови.

При обострении геморроя назначение препарата Детралекс не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать рекомендуемые сроки. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть проводимую терапию.

Фармакологическое действие

Детралекс обладает ангиопротекторным и венотоническим эффектом. Также он способствует уменьшению растяжимости вен и устранению веностаза. Детралекс повышает венозный тонус, улучшает микроциркуляцию, повышает резистентность капилляров, а также уменьшает их проницаемость. Помимо этого, препарат Детралекс улучшает лимфатический дренаж, благодаря увеличению лимфатического оттока.

Кроме того, Детралекс уменьшает адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах, а также взаимодействие лейкоцитов и эндотелия. Вследствие этого уменьшается выраженность повреждающего воздействия медиаторов воспаления на створки клапанов вен и на стенки вен.

Инструкция по применению

Если вы планируете использовать для лечения препарат Детралекс, инструкция по применению должна учитываться.

  • Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 2 таб./сут (1 таб. – в середине дня и 1 таб. – вечером во время приема пищи).
  • Хронический геморрой: по одной таблетке дважды в сутки, таблетки принимать во время еды. Через 7 дней можно изменить режим дозирования Детралекса и применять препарат по 2 таблетке однократно, во время еды.
  • Рекомендуемая доза при остром геморрое – 6 таб./сут (по 3 таб. утром и по 3 таб. вечером) в течение 4 дней, затем – по 4 таб./сут (по 2 таб. утром и по 2 таб. вечером) в течение последующих 3 дней.

Длительность терапии препаратом Детралекс зависит от тяжести заболевания, выраженности симптомов и, в среднем, составляет около 3 месяцев.

Противопоказания

Препарат хорошо переносится, имеются противопоказания только в случае:

  • Гиперчувствительности к вспомогательным веществам или активным компонентам.
  • Не рекомендуется женщинам при лактации.

Побочные действия

При применении Детралекса могут развиваться определенные побочные эффекты:

  • Кожные покровы: крапивница, зуд, сыпь, изолированный отек лица, век, губ, ангионевротический отек.
  • Пищеварительная система: диспепсия, диарея, тошнота, рвота, колиты.
  • Центральная нервная система: головная боль, головокружение, общее недомогание.

Пациент должен сообщить врачу о появлении у него побочных реакций при приеме Детралекса (в том числе и неупомянутых в инструкции к препарату).

Беременность и лактация

До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных женщин. Из-за отсутствия данных относительно экскреции препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата. В экспериментальных исследованиях тератогенных эффектов Детралекса не наблюдалось.

Аналоги

К самым часто используемым аналогам Детралекса относят:

Любой венотоник должен подбираться врачом на основании проведенного обследования, только такой подход к лечению гарантирует его быструю эффективность.

Венарус или Детралекс – что лучше?

Венарус — это российский аналог препарата. Если сравнить, что лучше — Детралекс или Венарус, то отзывы врачей говорят о том, что принципиальной разницы между ними нет.

Основой обоих препаратов являются вещества диосмин и гесперидин, средства лишь незначительно отличаются составом вспомогательных компонентов. Принцип действия Венаруса такой же, как и у его аналога, и назначают препарат от того же, от чего и таблетки Детралекс.

Рекомендации, как принимать при варикозе и при геморрое оба средства, также идентичны.

Средняя цена Детралекс в аптеках (Москва):

  • 30 таблеток (по 500мг) 2 блистера по 15 шт. в каждом 700-750 руб.
  • 60 таблеток (по 500мг) 4 блистера по 15 шт. в каждом 1400-1550руб.

Условия и сроки хранения

Специальных условий хранения не требуется. Препарат следует хранить в недоступных для детей местах.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Обожаю детралекс! Очень долго боролась с отечностью, особенно летом, люблю босоножки, на танкетке, на каблуках, какие угодно. Но босоножки значит что – отеки и врезающиеся ремешки (лично для меня). Так что приходилось носить балетки и прочие тапочки.

Узнала о детралексе, пила летом, 2 месяца. Супер. По составу – идеально, аналогов нет, действует быстро. Даже не знаю, к чесу можно придраться)))) Зимой закреплю результат.

Мне пришлось после родов столкнуться с дикими отеками и блями в ногах, вовремя к врачу я не пошла, а только через год, когда уже на ногах появилась венозная сетка и отеки усилились. Оказалось что у меня венозная недостаточность и необходимо пропить венотоник, придерживаться диеты и делать зарядку. После 1-го же курса приема детралекса у меня прошли все симптомы, даже сетка стала менее заметной, сейчас я пропиваю этот курс каждые полгода для того, чтобы болезнь не прогрессировала. Ногам легко, ношу с удовольствием красивые платья и обувь на низком каблуке.

У моего отца была замена сустава, отекали обе ноги и колено. Пропил 3 месяца детралекс ,есть заметные улучшения. Колено стухло и здоровая нога тоже, отекает немного к вечеру оперированная. И весь день в компрессионных чулках. До этого препарата пил другие результата не было. Попробуйте, РЕЗУЛЬТАТ БЫЛ ПОСЛЕ 1 МЕСЯЦА.

Пропила 2 недели, усилилась судорожная боль в ногах, вставала ночью и приходилось мазать ноги кремом для суставов немного становилось легче, пришлось прекратить пить Детралекс.

Врач выписывала этот венотоник, но в аптеке фармацевт посоветовала более недорогой аналог – Ангиорус. Сейчас пью его и вижу реальное улучшение самочувствия, думаю, что он ничем не хуже

Источник: instrukciya-po-primeneniyu.com

Детралекс ® (Detralex ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-003635 от 17.05.16 – Действующее Дата перерегистрации: 13.02.18

Детралекс ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Детралекс ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, овальные, с риской с обеих боковых сторон; вид таблетки на изломе – от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.

1 таб.
очищенная, микронизированная флавоноидная фракция 1000 мг,
в т.ч. диосмин 900 мг (90%)
флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%)

Вспомогательные вещества: вода очищенная – 40 мг, желатин – 62 мг, магния стеарат – 8 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 124 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А – 54 мг, тальк – 12 мг.
Масса ядра таблетки: 1340 мг*.

Состав пленочной оболочки: натрия лаурилсульфат – 0.13 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета OY-S-8761 (глицерол – 1.628 мг, гипромеллоза – 27.039 мг, макрогол 6000 – 0.651 мг, магния стеарат – 1.628 мг, краситель железа оксид красный – 0.211 мг, титана диоксид – 5.205 мг, краситель железа оксид желтый – 0.633 мг).
Вспомогательное вещество для полировки таблеток: макрогол 6000 – 1.3 мг.
Масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой: 1378.425 мг.

9 шт. – блистеры (2) – пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
9 шт. – блистеры (3) – пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).

* Учитывая среднюю влажность очищенной, микронизированной флавоноидной фракции – 4% (или 40 мг на таблетку) количество субстанции на таблетку – 1040 мг.

Фармакологическое действие

Детралекс ® обладает венотонизирующим и ангиопротекторным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс ® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.

Оптимальное соотношение “доза-эффект” наблюдается при приеме 1000 мг в день.

Детралекс ® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс ® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.

Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс ® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Выводится из организма в основном с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. T 1/2 составляет 11 ч.

Показания препарата Детралекс ®

Детралекс ® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

  • боль;
  • судороги нижних конечностей;
  • ощущение тяжести и распирания в ногах;
  • “усталость” ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

  • отеки нижних конечностей;
  • трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
  • венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
I83.2 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
I89.8 Другие уточненные неинфекционные болезни лимфатических сосудов и лимфатических узлов
K64 Геморрой и перианальный венозный тромбоз
R60.0 Локализованный отек

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 1 таб./сут, предпочтительно утром, во время приема пищи.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое – 3 таб./сут (по 1 таб. утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем – по 2 таб./сут (по 1 таб. утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 1 таб./сут.

Побочное действие

Побочные эффекты препарата Детралекс ® , наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Во время приема препарата Детралекс ® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны ЦНС: редко – головокружение, головная боль, общее недомогание.

Со стороны ЖКТ: часто – диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто – колит; неуточненной частоты – боль в животе.

Со стороны кожных покровов: редко – сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты – изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях – ангионевротический отек.

Пациент должен быть информирован о том, что при появлении на фоне терапии любых, в т.ч. не упомянутых в инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменениях лабораторных показателей, следует сообщать врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях на животных тератогенных эффектов не выявлено.

До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Из-за отсутствия данных относительно выделения препарата с грудным молоком кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Особые указания

Перед началом применения препарата Детралекс ® пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата Детралекс ® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе “Режим дозирования”. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови.

Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если в процессе лечения состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клинических исследований по изучению влияния препарата Детралекс ® на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности можно сделать вывод, что Детралекс ® не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.

Передозировка

Случаев передозировки не описано.

При передозировке препарата пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.

Лекарственное взаимодействие

Клинических исследований по изучению взаимодействия препарата Детралекс ® с другими лекарственными средствами не проводилось.

До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

Условия хранения препарата Детралекс ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Источник: www.vidal.ru

Детралекс – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: ДЕТРАЛЕКС ®

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета.
Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Венотонизирующее и венопротекторное средство.
Код АТХ: С05СА53

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика

ДЕТРАЛЕКС ® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата ДЕТРАЛЕКС ® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.
Оптимальное соотношение “доза-эффект” наблюдается при приеме 2 таблеток.
ДЕТРАЛЕКС ® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается (статистически достоверное), по сравнению с плацебо, повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии, после терапии препаратом ДЕТРАЛЕКС ® .
Доказана терапевтическая эффективность препарата ДЕТРАЛЕКС ® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14 % принятого количества препарата.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
– ощущение тяжести в ногах;
– боль;
– «утренняя усталость» ног.
Симптоматическая терапия острого геморроя.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Беременность
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Кормление грудью
Из-за отсутствия данных относительно экскреции препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 2 таблетки в сутки: 1 таблетка – в середине дня и 1 таблетка – вечером, во время приема пищи.
Рекомендуемая доза при остром геморрое – 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Во время приёма препарата ДЕТРАЛЕКС ® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1.000, 1/10.000,

Со стороны центральной нервной системы:
Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота
Нечасто: колиты

Со стороны кожных покровов:
Редко: сыпь, зуд, крапивница
Неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Не отмечалось.

СЛЕДУЕТ ИНФОРМИРОВАТЬ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА ОБО ВСЕХ ПРИНИМАЕМЫХ ВАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

  • При обострении геморроя назначение препарата ДЕТРАЛЕКС® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть применяемую терапию.
  • При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций
Не влияет.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
При расфасовке (упаковке)/производстве на российском предприятии ООО «Сердикс»
По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступных для детей местах.

СРОК ГОДНОСТИ
4 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускается без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«Лаборатории Сервье Индастри», Франция
ООО «Сердикс», Россия.

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл., д.2, стр.3

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

Расфасовано и упаковано:
ООО «Сердикс», Россия
Россия, г. Москва

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл., д.2, стр.3

При производстве на ООО «Сердикс», Россия

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция

Произведено: ООО «Сердикс», Россия
Россия, г. Москва
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл., д.2, стр.3

Источник: medi.ru

Детралекс: инструкция по применению

Препарат Детралекс представляет собой лекарственное средство для приема внутрь, терапевтическое действие которого направлено на улучшение кровообращения в венозных сосудах.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Детралекс выпускается в форме таблеток для приема внутрь. Каждая таблетка покрыта защитной пленочной оболочкой розового цвета, имеет овальную форму.

Главными действующими компонентами препарата является диосмин 450 мг и гесперидин 50 мг, а также ряд вспомогательных компонентов: желатин, микрокристаллическая целлюлоза, красители, лаурилсульфат, глицерол, очищенная вода.

Таблетки выпускаются в блистерах по 15 штук по 2-4 блистера в картонной пачке с прилагающейся подробной инструкцией.

Фармакологические свойства препарата

Препарат Детралекс предназначен для перорального применения. Активные действующие вещества таблетки оказывают благотворное влияние на венозное кровообращение. Таблетки обладают венотонизирующим и общеукрепляющим действием.

Под воздействием препарата у пациентов уменьшается растяжимость венозной стенки, исчезают застойные явления и отечность, снижается проницаемость капилляров.

Препарат является высокоэффективным средством для лечения прогрессирующего варикоза и воспаления геморроидальных узлов хронического течения.

Показания к применению

Основными показаниями к использованию препарата Детралекс являются следующие состояния:

  • Тяжесть и ощущение «налитости» в области икроножных мышц;
  • Прогрессирующий варикоз;
  • Отеки ног, обусловленные застоем крови в венах;
  • Боли в ногах после непродолжительность ходьбы;
  • Острый и хронический геморрой в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Препарат Детралекс можно использовать только по назначению врача. Перед началом терапии следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией, так как таблетки имеют некоторые противопоказания. К ним относятся:

  • Тяжелое течение варикозной болезни, сопровождающееся трофическими открытыми язвами;
  • Период лактации;
  • Нарушение свертываемости крови, врожденные заболевания крови – гемофилия;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Способ применения и дозировка препарата

Таблетки Детралекс предназначены для перорального применения. В зависимости от показаний и общего состояния пациента суточную дозу препарата и продолжительность курса терапии определяет врач.

Согласно инструкции для лечения недостаточности венозно-лимфатического оттока пациентам взрослого возраста назначают по 1 таблетке дважды в день – с утра и перед сном. Таблетки рекомендуется сразу глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Для лечения геморроя в составе комплексной терапии пациентам назначают по 3 таблетки утром и 3 вечером, то есть всего 6 таблеток в сутки. Продолжительность терапии препаратом составляет около 1 недели, при необходимости по показаниям врача лечение можно продлить.

Использование препарата в период беременности и лактации

Препарат Детралекс назначают для лечения патологий с венами у беременных женщин только после тщательной оценки показателей пользы для матери и возможного риска для плода. Лечение проводится под строгим контролем специалиста.

Неизвестно проникают ли действующие компоненты лекарства в грудное молоко и как они могут влиять на организм грудничка, поэтому использование препарата Детралекс в период лактации не рекомендуется. При необходимости терапии лактацию следует прервать.

Побочные явления

В некоторых случаях на фоне лечения препаратом Детралекс у пациентов возможно развитие следующих побочных эффектов:

  • Со стороны органов пищеварительного канала – боли в области эпигастральной зоны, тошнота, иногда позывы к рвоте, вздутие кишечника, нарушения стула;
  • Со стороны нервной системы – слабость и недомогание, снижение показателей кровяного давления, головокружения;
  • Со стороны кожи – сыпь, зуд и жжение, гиперемия и местное повышение температуры тела;
  • В очень редких случаях развитие ангионевротического отека или анафилактического шока.

Передозировка препаратом

При длительном бесконтрольном использовании таблеток Детралекс у пациента быстро развиваются симптомы передозировки, которые выражаются в усилении вышеописанных побочных эффектов.

При случайном приеме внутрь большой дозы препарата пациенту следует немедленно обратиться к врачу за помощью. Лечение передозировки заключается в промывании желудка, приеме внутрь энтеросорбентов и проведении симптоматической терапии при необходимости.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

В медицине не описано случаев лекарственного взаимодействия с препаратом Детралекс, однако если пациент уже принимает какие-либо венотонизирующие средства, следует обязательно сообщить об этом врачу.

Особые указания

Препарат не назначают пациентам в период обострения хронического геморроя, кроме этого Детралекс не может использоваться в качестве самостоятельного средства при лечении каких-либо воспалительных заболеваний ануса, связанных с застоем крови в венах.

Действие препарата Детралекс дополняется соблюдением определенной диеты и образа жизни пациента. Рекомендуется избегать также длительных физических нагрузок, не допускать поднятия тяжестей. Пациентам с предрасположенностью к варикозному расширению вен с целью уменьшения риска прогрессирования патологии рекомендуется носить также специальные чулки или белье.

Входящие в состав препарата действующие вещества, не оказывают негативного влияния на работу центральной нервной системы и не угнетают скорость психомоторных реакций.

Аналоги таблеток Детралекс

Аналогичными по своему терапевтическому действию с препаратом Детралекс являются следующие средства:

Перед началом использования аналога пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Условия отпуска средства из аптек

Препарат Детралекс разрешен для безрецептурного отпуска в аптеках. Таблетки следует хранить в защищенном от детей месте при температуре не более 25 градусов, в оригинальной упаковке. Срок годности препарата указан на упаковке, по его окончанию таблетки следует выбросить.

Средняя стоимость препарата Детралекс в аптеках Москвы составляет 730 рублей.

Источник: bezboleznej.ru