Препарат розарт инструкция способ и длительность применения

Розарт: инструкция по применению

Препарат Розарт относится к фармакологической группе лекарственных средств гиполипидемические препараты. Он снижает уровень холестерина и других липидов в крови и способствует профилактике развития атеросклероза.

Состав и форма выпуска

Препарат Розарт выпускается в лекарственной форме таблетки для перорального (внутрь) приема. Они покрыты пленочной оболочкой, имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность и белый (для дозы 5 мг) или розовый (для дозы 10, 20 и 40 мг) цвет. Основным действующим компонентом препарата является розувастатин, его содержание в 1 таблетке составляет 5, 10, 20 и 40 мг. Также в ее состав входят вспомогательные вещества, к которым относятся:

  • Моногидрат лактозы.
  • Микрокристаллическая целлюлоза.
  • Дигидрат дигидрофосфат кальция.
  • Стеарат магния.
  • Диоксид титана.
  • Гипромелоза.
  • Триацетин.
  • Макрогол.
  • Кармин.

Таблетки Розарт расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 3 или 9 блистеров, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество таблеток Розарт розувастатин избирательно подавляет активность фермента ГМГ-КоА-редуктазы, который отвечает за синтез предшественника холестерина мевалоната. Мишенью для воздействия данного соединения являются клетки печени гепатоциты, в которых происходит синтез холестерина. Препарат позволяет снизить уровень общего холестерина, липопротеидов низкой и очень низкой плотности в крови (фракции липопротеидов, обладающие атерогенными свойствами и способствующими откладыванию холестерина в стенках артериальных сосудов). На фоне применения препарата увеличивается уровень липопротеидов высокой плотности, которые обладают антиатерогенными свойствами.

После приема таблетки Розарт внутрь действующее вещество быстро, но не полностью всасывается в кровь, где достигает максимальной концентрации через 5 часов. Оно равномерно распределяется в тканях и практически не подвергается метаболическим изменениям, поэтому выводится в неизмененном виде преимущественно с калом.

Показания к применению

Основным медицинским показанием для приема таблеток Розарт является гиперхолестеринемия (состояние, сопровождающееся повышением уровня холестерина в крови), в том числе имеющая наследственный характер. Снижение уровня холестерина позволяет уменьшить его откладывание в стенках артериальных сосудов, поэтому препарат применяется для профилактики сердечно-сосудистой патологии.

Противопоказания к применению

Выделяют несколько состояний организма пациента, включая физиологические, которые являются противопоказаниями для приема таблеток Розарт, к ним относятся:

  • Повышенная чувствительность к действующему компоненту или вспомогательным веществам препарата.
  • Острая патология печени, сопровождающаяся нарушением ее функциональной активности, а также повышением уровня печеночных трансаминаз в крови, свидетельствующих о повреждении клеток (гепатоциты).
  • Сопутствующее применение препарата циклоспорин.
  • Выраженная недостаточность функциональной активности почек.
  • Миопатия (патология поперечно-полосатой скелетной мускулатуры).
  • Беременность на любом сроке течения, период грудного вскармливания, а также женщины репродуктивного возраста, которые не пользуются контрацепцией и у которых нельзя исключить беременность на фоне приема препарата.

Таблетки Розарт с дозировкой 40 мг противопоказаны пациентам со склонностью к миопатии или рабдомиолизу (патологический процесс разрушения мышечных волокон скелетной мускулатуры) особенно на фоне наличия факторов риска, к которым относится систематическое употребление алкоголя, наличие у ближайших родственников патологии мышц (фактор наследственности), недостаточная функциональная активность щитовидной железы (гипотиреоз), принадлежность пациента к монголоидной расе, наличие ситуаций, которые могут привести к значительному повышению действующего компонента таблеток Розарт в крови. Перед назначением препарата врач обязательно убеждается в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозировка

Таблетки Розарт предназначены для перорального (внутрь) применения. Их принимают целиком, не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Начальная доза для взрослых пациентов составляет 5 мг 1 раз в день. При необходимости она может быть увеличена до 20 мг. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 40 мг (она противопоказана пациентам с предрасположенностью к миопатии). Для пожилых людей, лицам с недостаточностью функциональной активности почек, печени, а также представителям монголоидной расы дозировка снижается до 5 мг в сутки. Возможность применения и дозировку для детей врач определяет индивидуально, в зависимости от возраста и веса ребенка. Длительность курса терапии также устанавливается индивидуально, но не менее нескольких недель.

Побочные эффекты

На фоне приема таблеток Розарт возможно развитие нежелательных реакций со стороны различных органов и систем, которые включают:

  • Пищеварительная система – склонность к запору, тошнота, болевые ощущения в области живота. Реже может развиваться воспаление поджелудочной железы (панкреатит), печени (гепатит) и желтуха.
  • Нервная система – головокружение, периодическая головная боль, выраженная слабость (астения), реже развивается полинейропатия (множественное поражение периферических нервов), склонность к депрессии (длительное снижение настроения), нарушения сна (бессонница), включая кошмарные сновидения.
  • Дыхательная система – появление кашля, одышки, воспаление межуточного вещества (интерстиций) легких.
  • Эндокринная система – развитие сахарного диабета.
  • Кровь и красный костный мозг – уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) в крови.
  • Опорно-двигательная система – боли в мышцах (миалгия), их воспаление (миозит) и разрушение (рабдомиолиз), особенно у лиц с предрасположенностью к миопатии. Реже может быть поражение сухожилий, вплоть до их разрыва.
  • Кожа и подкожная клетчатка – некротическое поражение (синдром Стивенса-Джонсона).
  • Мочевыделительная система – очень редко может появляться кровь в моче (гематоурия).
  • Половая система – у мужчин может быть увеличение молочных желез (гинекомастия).

Побочные эффекты являются дозозависимыми, их частота увеличивается при применении препарата в дозировке превышающей 20 мг. Появление проявлений негативных реакций требует коррекции дозировки или отмены препарата.

Особые указания

Прием таблеток Розарт назначает врач в соответствии с медицинскими показаниями. Он обязательно убеждается в отсутствии противопоказаний и предрасположенности у пациента к миопатии, а также учитывает особые указания к препарату, которые включают:

  • Так как препарат в дозе свыше 20 мг в сутки негативно влияет на функциональное состояние почек и мышечной ткани, то обязательно следует проводить периодический клинико-лабораторный контроль с определением уровня фермента креатинфосфокиназы (КФК) в крови, который является маркером повреждения мышц.
  • С особой осторожностью препарат применяется у пациентов, принимающих другие препараты, которые содержат в своем составе ингибиторы фермента ГМГ-КоА-редуктазы.
  • Пациент обязательно информируется о возможном негативном влиянии препарата на мышечную ткань. Появление болей в мышцах любой локализации и интенсивности является основанием к посещению врача.
  • Зарегистрированы случаи развития опосредованного поражения скелетных мышц, связанных с образованием аутоантител и проявляющегося миастенией (мышечная слабость) на фоне приема таблеток Розакс.
  • Концентрация розувастатина в крови после приема одинаковой дозировки препарата у лиц монголоидной расы выше, это учитывается при выборе дозы.
  • Действующий компонент препарата влияет на углеводный обмен и повышает уровень сахара, что является провоцирующим фактором развития сахарного диабета тип 2.
  • Препарат не рекомендуется принимать лицам с нарушением переваривания и всасывания углеводов в кишечнике (глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность фермента лактазы), так как в его состав входит лактоза.
  • Розувастатин может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому в случае их приема об этом следует поставить в известность лечащего врача.
  • Исследования в отношении влияния препарата на функциональное состояние головного мозга, возможности к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций не проводились.

В аптечной сети таблетки Розарт отпускаются только по рецепту врача. Исключается их самостоятельный прием без соответствующего назначения.

Передозировка

При небольшом превышении рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Розарт фармакокинетика розувастатина не изменяется. В случае выраженной передозировки проводится промывание желудка, прием кишечных сорбентов, а также симптоматическая терапия в условиях медицинского стационара. Специфического антидота нет.

Розарт аналоги

По составу и терапевтическому эффекту для таблеток Розарт аналогичными являются препараты Розувастатин, Мертенил, Акорта, Розикор.

Условия и сроки хранения

Срок годности таблеток Розарт составляет 2 года, их необходимо хранить в неповрежденной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не превышающей +30° С.

Розарт цена

Средняя стоимость таблеток Розарт в аптеках Москвы зависит от дозировки и их количества в упаковке:

  • 10 мг, 30 таблеток – 460-552 рубля.
  • 10 мг, 90 таблеток – 1205-1284 рубля.
  • 20 мг, 30 таблеток – 639-705 рублей.
  • 20 мг, 90 таблеток – 1681-1716 рублей.
  • 40 мг, 30 таблеток – 757-1031 рубль.
  • 40 мг, 90 таблеток – 1946-1972 рубля.

Источник: bezboleznej.ru

Розарт (20 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: розувастатина кальция 5.21 мг, 10.42 мг, 20.84 или 41.68 мг эквивалентно розувастатина 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг соответственно.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кросповидон (тип А), кальция гидрофосфат дигидрат, лактозы моногидрат, магния стеарат,

Опадрай II 33G28435 Белый (гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, макрогол 3350, триацетин)

10 мг, 20 мг и 40 мг

Опадрай II 33G240007 Розовый (гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат, макрогол 3350, триацетин, кармин (Е 120)).

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «ST 1» на одной стороне, диаметром около 5.5 мм (для дозировки 5 мг).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «ST 2» на одной стороне, диаметром около 7.0 мм (для дозировки 10 мг).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «ST 3» на одной стороне, диаметром около 9.0 мм (для дозировки 20 мг).

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «ST 4» на одной стороне, длиной 16.0 мм и шириной 8.0 мм (для дозировки 40 мг).

Читайте также:  Какие таблетки можно пить при болях

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические препараты ГМГ-КоА редуктазы ингибиторы

Код АТХ С10А А07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА

редуктазы – фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина.

Максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов после перорального приема. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 20%. Розувастатин поглощается преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза холестерина и клиренса Хс-ЛПНП. Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Приблизительно 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином. Розувастатин подвергается ограниченному метаболизму (около 10%). Исследования in vitro метаболизма с использованием гепатоцитов человека указывают, что розувастатин является непрофильным субстратом для метаболизма ферментами системы цитохрома P450. CYP2C9 является основным изоферментом, участвующим в метаболизме. Изоферменты 2C19, 3A4 и 2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-десметил и лактоновые метаболиты. Метаболит N-десметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически не активны. Более 90% фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином.

Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде из организма через кишечник (включая абсорбированную и не абсорбированную активную субстанцию розувастатина), оставшаяся часть выводится с мочой. Около 5% выводится в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения из плазмы крови составляет около 19 часов. Период полувыведения не увеличивается при применении более высоких доз препарата. Средний геометрический плазменный клиренс составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21.7%). Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик холестерина – транспортный протеин С органических анионов (OATP-C), выполняющий большую роль в выведении розувастатина печенью.

Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Изменений фармакокинетических параметров при приеме препарата несколько раз в сутки не отмечается.

Розарт снижает повышенное содержание холестерина-ЛПНП, общего холестерина, триглицеридов (ТГ), повышает содержание холестерина- липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП). Он также снижает содержание аполипопротеина В (АпоВ), Хс-неЛПВП (содержание общего холестерина за вычетом содержания холестерина ЛПВП), ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает уровень аполипопротеина A-I (АпоА-I). Розарт снижает соотношение Хc-ЛПНП/ Хc-ЛПВП, общего Хc/Хc-ЛПВП, Хc-неЛПВП/Хc-ЛПВП и АпоВ/АпоА-I.

Терапевтический эффект достигается в течение одной недели после начала лечения и через 2 недели достигает 90% от максимально возможного эффекта. Обычно максимально возможный терапевтический эффект достигается через 4 недели и поддерживается при дальнейшем приеме препарата.

Розарт эффективен при лечении взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без симптомов гипертриглицеридемии, вне зависимости от их расовой принадлежности, пола или возраста, а также при лечении особой категории пациентов, таких, как больные сахарным диабетом или пациенты с наследственной формой семейной гиперхолестеринемии.

Показания к применению

– первичная гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная дислипидемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными

– семейная гомозиготная гиперхолестеринемия – в качестве дополнения к диетотерапии и другим методам липидоснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна

– профилактика сердечно -сосудистых осложнений у взрослых пациентов с повышенным риском развития атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания в качестве вспомогательной терапии

Способ применения и дозы

До начала и во время терапии Розартом пациент должен соблюдать стандартную гиполипидемическую диету. Препарат Розарт может приниматься в любое время суток, независимо от приема пищи. Доза должна подбираться индивидуально в соответствии с целью терапии и ответа пациента на лечение. Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг Розарта 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы препарата, следует учитывать уровень холестерина и возможный риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена после 4 недель приема препарата. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приёме дозы 40 мг, повышение дозы до максимальной 40 мг может рассматриваться только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приёме дозы 20 мг. Рекомендуется наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.

Профилактика сердечно-сосудистых осложнений

Рекомендуемая доза – 20 мг один раз в сутки.

Применение у пожилых пациентов

Не требуется коррекции дозы. Пациентам старше 70 лет рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Рекомендуемая начальная доза препарата 5 мг. У пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) – противопоказано применение препарата в дозировке 40 мг. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) – противопоказано применение препарата Розарт.

Дозирование у пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью 7 баллов и ниже по шкале Чайлд-Пью не выявлено повышения системного воздействия розувастатина. Однако у пациентов с печеночной недостаточностью 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью было отмечено повышенное системное воздействие препарата (у данных пациентов следует контролировать функцию почек. Отсутствует опыт применения у пациентов с печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью.

При изучении фармакокинетических исследований Розарта у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, было отмечено приблизительно двукратное увеличение среднего значения AUC и Cmax розувастатина. У пациентов монголоидной расы отмечено увеличение системного воздействия (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы), по сравнению с представителями европеоидной расы; у индийских пациентов было отмечено увеличение среднего значения AUC и Cmax приблизительно в 1.3 раза. Анализ фармакокинетических параметров для всей исследуемой популяции не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике препарата среди представителей европеоидной и негроидной рас.

Следует учитывать данный факт при назначении розувастатина данным группам пациентов. Рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг.

Пациенты, предрасположенные к миопатии

Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, предрасположенными к развитию миопатии. Рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг.

Побочные действия

Частота побочных эффектов ранжирована следующим образом: Часто (>1/100 до 1/100 до 1/10 000,

Источник: drugs.medelement.com

Розарт

Состав

В состав Розарта входит действующее вещество розувастатин в количестве 5,10, 20 и 40 миллиграммов, а также вспомогательные вещества:

  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • кросповидон;
  • кальция гидрофосфата дигидрат;
  • моногидрат лактозы;
  • стеарат магния.

Оболочка таблеток Розарт состоит из:

  • гипромеллозы;
  • диоксида титана;
  • моногидрата лактозы;
  • макрогола;
  • триацетин.

Форма выпуска

  • Таблетки 5 миллиграмм белого цвета, круглой формы в пленочной оболочке. На одной из сторон нанесена маркировка ST 1.
  • Таблетки 10 миллиграмм розового цвета, круглой формы в пленочной оболочке. На одной из сторон нанесена маркировка ST 2.
  • Таблетки 20 миллиграмм розового цвета, круглой формы в пленочной оболочке. На одной из сторон нанесена маркировка ST 3.
  • Таблетки 40 миллиграмм розового цвета, овальной формы в пленочной оболочке. На одной из сторон нанесена маркировка ST 4.

Фармакологическое действие

Розарт относится к классу препаратов статинов, которые используется для лечения высокого уровня холестерина и связанных с ним состояний, а также для предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Розарт — это селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, лимитирующий ферменты в синтезе холестерина. Он увеличивает количество печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, увеличивая захват и катаболизм ЛПНП. Он также уменьшает уровень аполипопротеина В, триглицеридов и повышает ЛПВП.

В 1 неделю приема препарата активные вещества поглощаются не полностью и всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет примерно 20%. Максимальная концентрации в плазме достигается через 5 часов после перорального приема.

Связывание с белком составляет 90%. Метаболизм осуществляется в печени. Выведение с калом (90% пероральной дозы) приблизительно через 19 часов (период полувыведения).

Показания к применению

Розарт показан к применению при:

  • Гиперхолестеринемиивторого типа по классификации Фредриксона (состояние предболезни, которое без надлежащего лечения может перерасти в атеросклероз), в том числе гетерозиготной формы (наследственной) или смешанной формы (комбинированная) гиперлипидемии. Препарат используется в комбинации с другими немедикаментозными мероприятиями, направленными на снижение массы тела и уровня холестерина в крови.
  • Гипертриглицеридемия четвертого типа по классификации Фредриксона. Препарат используется в комбинации с диетой, разработанной диетологом.
  • Необходимости снижения темпа развития атеросклероза. Используется препарат в качестве дополнения к диете у людей, которым специалист уже назначил терапевтические мероприятия для уменьшения уровня содержания общего холестерина и холестерина-ЛПНП.
  • Для профилактики развития заболеваний сердечно-сосудистой системы, а также их осложнений – инфаркт миокарда, инсульт, ишемическая болезнь сердца.

Противопоказания

Лекарство Розарт имеет несколько серьезных противопоказаний:

  • непереносимость любого ингредиента препарата;
  • активное заболевание печени или необъяснимые функциональные аномалии работы печени;
  • беременность;
  • планирование беременности;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • миопатия;
  • почечная недостаточность и нарушения функции почек.

Розарт необходимо использовать с большой осторожностью, если:

  • если пациенту назначено терапевтическое лечение медикаментозными препаратами;
  • если пациент использует методы нетрадиционной медицины (лечение гомеопатическими средствами, травами и прочее);
  • при регулярныхмышечных спазмах;
  • при низком кровяном давлении;
  • при перенесенных тяжелыхинфекционных заболеваниях;
  • при нарушениях функции щитовидной железы;
  • придиабете;
  • при обезвоживании;
  • при чрезмерных физических нагрузках.
Читайте также:  Обезболивающие таблетки при ушибе ноги

Побочные действия

Побочные эффекты встречаются редко. Следующие побочные эффекты должны быть доведены до сведения врача, если они сохраняются или ухудшаются:

Следующие побочные эффекты являются более серьезными. При их наличии необходимо прекратить прием Розарта и немедленно обратиться к врачу. К таким побочным реакциям относятся:

  • мышечная боль или слабость;
  • лихорадка;
  • боль в груди;
  • пожелтение кожи или глаз;
  • потемнение мочи;
  • боль в правой верхней части живота;
  • тошнота;
  • крайняя усталость;
  • необычные кровотечения или гематомы;
  • потеря аппетита;
  • гриппоподобные симптомы;
  • боль в горле, озноб или другие признаки инфекции.

Если какие-либо признаки аллергической реакции развиваются, необходимо связаться с экстренной медицинской помощью немедленно:

  • сыпь;
  • крапивница;
  • зуд;
  • затрудненное дыхание или глотание;
  • отек лица, горла, языка, губ, глаз, рук, ног, лодыжек или голеней;
  • охриплость;
  • онемение или покалывание в пальцах рук и ног.

Инструкция по применению Розарта

В инструкции по применению Розарт 10 мг говорится, что препарат принимают перорально без предварительного измельчения. Запивают препарат достаточным количеством жидкости, предпочтительно водой. Прием таблеток не зависит от приема пищи.

Согласно инструкции по применению Розарт 10 миллиграмм, принимать препарат следует с минимальной дозировки — 5 миллиграмм или 10 миллиграмм, даже если ранее принимались высокие дозы других статинов. Выбор начальной дозировки зависит от:

  • уровня холестерина;
  • уровня риска сердечного приступа или инсульта;
  • уровня восприимчивости к компонентам препарата.

При начальной дозировке 5 миллиграмм, врач может удвоить эту дозу до 10 миллиграмм, а затем увеличить до 20 миллиграмм и 40 миллиграмм, если это необходимо.

Между каждыми корректировками дозы должны пройти четыре недели. Максимальная суточная дозировка составляет 40 миллиграмм. Это доза назначают только пациентам с высоким уровнем холестерина и с высоким риском развития инфаркта или инсульта, где дозировка 20 миллиграмм является достаточной для снижения уровня холестерина в крови.

При назначении препарата для снижения риска сердечного приступа, инсульта или их
соответствующих проблем со здоровьем рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Дозировка может быть снижена, если у пациента присутствуют симптомы, входящие в список противопоказаний.

Доза для детей в возрасте от десяти до семнадцати лет — обычная начальная дозировка составляет 5 миллиграмм, максимальная суточная доза составляет 20 мг. Препарат следует принимать один раз в день.

Лекарство Розарт, по инструкции по применению, в дозировке 40 мг назначать детям не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы передозировки Розартом аналогичны симптомам побочного действия препарата. При их выраженности необходимо обратиться за помощью к специалисту, который назначит симптоматическое лечение.

В данном случае гемодиализ будет неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Розарт при одновременном приеме с некоторыми лекарственными средствами может спровоцировать проявление нежелательных реакций:

  • Прием Розарта с Циклоспорином – последний препарат стимулирует многократное увеличение системной экспозиции розувастатина, поэтому пациентам, которым назначено лечение Циклоспорином необходимо принимать Розарт в минимальной дозировке – не более 5 миллиграмм в сутки.
  • Гемофиброзил (Gemfibrozil) — значительно увеличивает системную экспозицию розувастатина. В связи с наблюдаемым повышенным риском миопатии / рабдомиолиза , комбинированной терапии Розарта и Гемфиброзила следует избегать. Максимальная дозировка не должна превышать 10 миллиграммов в сутки.
  • Ингибиторы протеазы — совместное применение Розарта с некоторыми ингибиторами протеазы в сочетании с ритонавиром оказывает различные эффекты на розувастатин, а точнее на воздействие вещества на организм. Ингибиторы протеазы в комбинациях: лопинавиром + ритонавир и атазанавир + ритонавир могут увеличить системную экспозицию розувастатина до трех раз. Для этих комбинаций доза Розарта не должна превышать 10 миллиграмм один раз в день.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках по рецепту врача с соответствующей печатью.

Условия хранения

Хранить Розарт нужно в темном месте при температуре не выше 30С по Цельсию.

Срок годности

Срок годности препарата составляет 36 месяцев.

Источник: medside.ru

Розарт: инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы

Современная фармацевтическая промышленность представляет множество лекарственных средств, снижающих концентрацию сывороточного холестерина. Представитель этой группы препаратов – Розарт. Инструкция по применению, его аналоги, цены и отзывы рассмотрены в тексте ниже.

Состав и лекарственная форма

Согласно данным РЛС, Розарт (торговое название) – это гиполипидемическое средство, которое подавляет активность ГМГ-КоА редуктазы. Этот фермент отвечает за синтез вещества, предшествующего холестерину. Активный компонент препарата – розувастатин. Страна-производитель этого статина – о. Мальта. Розарт выпускается в виде таблеток покрытых оболочкой из плёнки. Лекарственная форма, содержащая 5 мг действующего вещества, имеет круглую форму и молочно-белый цвет. Пилюли дозировкой 10 мг и 20 мг также круглые, но розового цвета. Таблетки с максимальным содержанием розувастатина 40 мг имеют форму овала и розовый цвет.

Помимо активного вещества, в состав препарата входят следующие компоненты: микрокристаллы из целлюлозы, гидрофосфат кальция дигидрированный, моногидрированная лактоза, магниевый стеарат. Таблетки упаковываются в ячеистые блистеры из фольги, которые запакованы в картонные коробки. На каждой упаковке Розарта указан срок годности.

Показания к применению

Таблетки Розарт, как и другие средства понижающие холестерин, имеют показания к использованию. Лекарство помогает от заболеваний, связанных с нарушением метаболизма липидов. Розарт врачи назначают от таких болезней:

  • первичного повышения плазменной концентрации холестерола, когда специальное питание и регулярные занятия спортом не принесли должного результата;
  • наследственного повышения уровня холестерина;
  • избытка триглицеридов в крови (терапия проходит на фоне правильного питания и регулярных занятий физкультурой);
  • атеросклероза (на фоне специальной диеты препарат замедляет его развитие);

В качестве профилактики эти таблетки показаны лицам, имеющим высокий риск развития сердечно-сосудистых катастроф (инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, тромбоз и тромбоэмболия). В период приёма этого лекарства пациенты должны находиться под контролем их лечащего врача!

Противопоказания

Несмотря на хорошую переносимость, есть ситуации, когда применение Розарта противопоказано. Нельзя проходить терапию этим лекарством при непереносимости активного компонента или других его составляющих, при болезнях печени на стадии декомпенсации или при изолированном повышении маркеров цитолиза гепатоцитов (трансаминаз).

Противопоказаны эти таблетки лицам, страдающим миопатией, тяжелой формой почечной недостаточности. Инструкция по применению сообщает, что лекарственное средство нельзя принимать женщинам, вынашивающим плод, кормящим грудью или не использующим надёжные методы предохранения от беременности, несовершеннолетним.

Особую осторожность во время терапии розувастатином следует проявлять лицам, имеющим пристрастие к алкогольным напиткам (Розарт имеет отрицательную совместимость с алкоголем). Также нужно внимательно следить за своим состоянием в период лечения этим лекарством пациентам, дополнительно принимающим средства на основе фиброевой кислоты, страдающим гнойно-септическими заболеваниями, перенесшим травму или оперативное вмешательство, имеющим нарушения водно-электролитного баланса.

Побочные эффекты

Обычно розувастатин хорошо переносится пациентами, но иногда могут возникать побочные действия. Нервная система: головные боли, нарушения когнитивной функции, снижение эмоционального фона, бессонница, нарушение чувствительности. Пищеварительный тракт: реактивный панкреатит и гепатит, запоры или понос, тошнота, снижение аппетита, абдоминальный болевой синдром. Респираторная система: смешанная одышка, кашель, интерстициальный отёк лёгких, бронхит. Скелетно-мышечный аппарат: болевые ощущения в мышцах и суставах, тендовагиниты, миопатия.

Мочеполовая система: микро- или макрогематурия, снижение либидо, у мужчин возможно нагрубание ткани грудных желёз. При лечении Розартом возможны аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, отёк Квинке, анафилактический шок. При проведении биохимического анализа крови изредка повышается активность печёночных ферментов (АСаТ, АЛаТ). При появлении нежелательных эффектов приём лекарства следует прекратить и сообщить об этом специалисту!

Способ применения и дозы

Розарт принимают перорально целиком, независимо от употребления еды. По инструкции, таблетку надо запивать стаканом жидкости. Для пациентов очень удобно, что лекарство пьётся независимо от приёма пищи. Перед началом лечения больные должны придерживаться принципов правильного питания, продолжая соблюдать их на протяжении всего курса. Стартовая дозировка колеблется от 5 до 10 мг однократно за сутки. Если возникает необходимость, то через 28 дней возможно повышение дозы гиполипидемического средства.

Максимальная суточная дозировка розувастатина 40 мг назначается лицам, у которых запредельно высокая плазменная концентрация холестерина или тем, кто имеет повышенный риск сердечно-сосудистых катастроф. Такие пациенты во время терапии должны систематически посещать своего кардиолога! Большая доза препарата может способствовать возникновению побочных действий. Пожилым людям (возраст более 70 лет) не показан приём более 5 мг розувастатина за сутки. В таком случае форма выпуска препарата по 5 мг очень удобна, у больных не возникает вопросов: «Надо ли делить таблетку большей дозировки на части?». Большее внимание режиму дозирования нужно уделять тем группам пациентов, которые страдают нарушением функции печени и почек средней и тяжелой степени.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный приём Розарта с циклоспорином повышает плазменную концентрацию статина, а с эритромицином, наоборот, снижает её. Совместный приём гиполипидемического средства с непрямыми антикоагулянтами способствует чрезмерному разжижению крови. Это чревато кровотечениями. Если принимать Розарт совместно с препаратами, которые угнетают белки плазмы, выполняющие транспортную функцию, его сывороточная концентрация будет возрастать. Такое взаимодействие может стать причиной развития миопатии.

Особенности применения

Препарат имеет некоторые особенности применения у особых категорий пациентов. Их необходимо учитывать при выборе гиполипидемического средства.

При беременности и кормлении грудью

Эти таблетки нельзя принимать женщинам, вынашивающим и вскармливающим потомство. Препарат нарушает синтез мевалоновой кислоты из которой потом образуется холестерол. Его недостаток пагубно сказывается на формировании плода. Если на фоне терапии розувастатином наступила беременность, его приём надо прекратить как можно быстрее. Употребление этого лекарства возможно лишь в тех случаях, когда пациентка использует надёжные контрацептивы или ей известно о риске для будущего ребенка.

Читайте также:  Трентал инструкция по применению таблетки

Детям

Лицам, не перешагнувшим порог совершеннолетия, Розарт противопоказан. Данные о безопасности его применения у детей не предоставлялись.

При нарушениях функции печени

Больные с недостаточностью печеночной функции лёгкой степени не нуждаются в уменьшении суточной дозировки лекарства. При нарушении функции печени средней степени перед назначением дозы следует провести мониторинг почечной функции. Опыт применения Розарта у пациентов с тяжелой печеночной дисфункцией отсутствует.

При нарушениях функции почек

Лицам, страдающим почечной дисфункцией средней степени показана стартовая доза розувастатина 5 мг. При тяжелых нарушениях функции почечной паренхимы это лекарство противопоказано!

Цена препарата

В аптеках Украины и России стоимость Розарта зависит от его дозировки и количества таблеток в упаковке. Например, на Украине цена пачки препарата (90 штук) дозировкой 10 мг колеблется от 320 до 400 грн. На территории Российской Федерации такая же упаковка стоит от 1137 до 1500 руб соответственно.

Аналоги Розарт

На фармацевтическом рынке можно приобрести заменители Розарта значительно дешевле оригинала. Это лекарственные средства, которые имеют сходный с Розартом активный компонент (розувастатин) и механизм действия. Наиболее распространённые аналоги оригинального препарата: Акорта, Мертенил, Ро-статин, Роксера. На вопрос: «Что лучше Розарт или его заменители?» однозначного ответа нет. Кардиологи подбирают гиполипидемические средства отдельно для каждого пациента, учитывая его состояние здоровья и финансовые возможности.

Отзывы об использовании

Среди пациентов, принимавших препарат, отзывы о нём преимущественно позитивные. По их словам, Розарт хорошо переносится, реально работает, побочные действия возникают крайне редко, удобная дозировка, его можно купить во многих аптеках. Единственным недостатком лекарства, потребители считают его высокую стоимость.

Кардиологи также хорошо отзываются об этом статине. Они делают акцент на его хорошей переносимости, быстром наступлении эффекта от терапии на основании результатов биохимических анализов большинства пациентов. К недостаткам лекарства медики относят его высокую стоимость. Несмотря на хорошие отзывы о Розарте, нельзя заниматься самолечением. Гиполипидемические препараты назначаются доктором на основании жалоб пациента, а также по результатам обследования.

Источник: holestein.ru

Розарт: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Препарат Розарт является гиполипидемическим средством, относящимся к группе статинов. Медикамент снижает концентрацию липопротеидов низкой и очень низкой плотности, триглицеридов, общего холестерина и увеличивает содержание липопротеидов высокой плотности в крови. Розарт применяется при первичной и гомозиготной гиперхолестеринемии, смешанной гиперлипидемии, гипертриглицеридемии, а также в качестве средства предупреждения сердечно-сосудистых патологий и замедления развития атеросклероза. Противопоказан при миопатии, беременности, активных патологиях печени, нарушениях функционирования почек, лактации, непереносимости лактозы и в детском возрасте до 18 лет.

Лекарственная форма

Средство Розарт выпускается в форе таблеток в пленочной оболочке.

Фасуется в непрозрачные блистеры по 10 единиц. В картонной пачке может содержаться 30 или 90 таблеток.

Описание и состав

Розарт представляет собой таблетки, покрытые светло-розовой оболочкой. Форма зависит от дозировки действующего вещества:

  • 5 мг розувастатина кальция: круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой ST1 на одной стороне;
  • 10 мг розувастатина кальция: круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой ST2 на одной стороне;
  • 20 мг розувастатина кальция: круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой ST3 на одной стороне;
  • 40 мг розувастатина кальция: вытянутые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой ST4 на одной стороне.
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • моногидрат молочного сахара;
  • триацетин;
  • диоксид титана;
  • макрогол;
  • кросповидон;
  • стеарат магния;
  • гидрофосфата кальция дигидрат.

Фармакологическая группа

Лекарственное средство Розарт является гиполипидемическим препаратом группы статинов. Розувастатин кальция представляет собой конкурентный селективный ингибитор фермента ГМГ-КоА-редуктазы. Механизм действия препарата Розарт заключается в увеличении рецепторов ЛПНП (липопротеидов низкой плотности) на поверхности гепатоцитов, что провоцирует усиление захвата и разрушения ЛПНП и блокированию образования ЛПОНП (липопротеидов очень низкой плотности).Под действием медикамента снижается концентрация ЛПНП, ЛПНОП, триглицеридов, общего холестерина, холестерина-ЛПНОП и аполипопротеина B.

Показания к применению

Препарат Розарт предписывается пациентам, страдающим различными нарушениями липидного обмена. В связи со спецификой терапевтического действия средства перед началом применения следует пройти консультацию у квалифицированного специалиста.

для взрослых

Взрослым пациентам Розарт прописывают при таких состояниях, как:

  • первичная форма гиперхолестеринемии типа IIa (в том числе и гетерозиготная наследственная форма патологии), а также комбинированная (смешанная) гиперлипидемия типа IIb при параллельном соблюдении диеты и немедикаментозного лечения;
  • гипертриглицеридемия типа IV;
  • гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия (при отсутствии эффективности диеты и немедикаментозных способов терапии);
  • профилактика развития осложнений сердечно-сосудистого характера при отсутствии признаков ИБС (ишемической болезни сердца) у пациентов из группы риска;
  • замедление развития атеросклероза у больных, которым прописано снижение уровня холестерина-ЛПНП и общего холестерина.

для детей

В педиатрической практике запрещено применение препарата Розарт.

для беременных и в период лактации

Применение лекарственного средства Розарт у беременных и кормящих женщин противопоказано по причине отсутствия достоверных данных, подтверждающих безопасность препарата у данных групп пациентов.

Противопоказания

  • миопатия;
  • беременность;
  • высокая чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата;
  • выраженные расстройства функционирования почек;
  • период лактации;
  • игнорирование использования средств контрацепции у женщин репродуктивного возраста;
  • одновременное употребление циклоспорина;
  • активные формы патологий печени (в том числе, высокая активность печеночных трансаминаз);
  • дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, непереносимость молочного сахара.
  • гипотиреоз;
  • болезни мышц в анамнезе;
  • алкогольная зависимость;
  • тяжелые нарушения метаболизма, водно-электролитного баланса или работы эндокринной системы;
  • неконтролируемая эпилепсия;
  • возраст старше 70 лет;
  • принадлежность к монголоидной расе;
  • артериальная гипотензия;
  • сепсис;
  • патологии печени в анамнезе;
  • почечная недостаточность;
  • обширные оперативные вмешательства.

Применения и дозы

Таблетки Розарт следует принимать перорально, не нарушая целостности лекарственной формы, в любое время суток вне зависимости от приема пищи. Запивать средство необходимо чистой водой в достаточном объеме.

для взрослых

Взрослым пациентам рекомендуется начинать с приема 5–10 мг Розарта 1 раз в сутки. Однако для достижения наиболее эффективного результата подбор дозировки следует проводить индивидуально. Спустя 4 недели непрерывного приема доза может быть увеличена. В случае применения средства в дозировке выше 40 мг необходим постоянный контроль показателей липидного обмена.

для детей

Детям и подросткам в возрасте до 18 лет прием Розарта противопоказан.

для беременных и в период лактации

В период вынашивания ребенка и лактации запрещается принимать препарат Розарт.

Побочные действия

На фоне применения Розарта могут возникнуть следующие побочные явления:

  • панкреатит;
  • миалгия;
  • головокружение;
  • протеинурия;
  • гепатит;
  • диарея;
  • тромбоцитопения;
  • абдоминальные боли;
  • астения;
  • зуд и сыпь на коже;
  • эректильная дисфункция;
  • ангионевротический отек;
  • тошнота;
  • запор;
  • головная боль;
  • гематурия;
  • артралгия;
  • экссудативная эритема;
  • гиперемия;
  • гинекомастия;
  • периферические отеки;
  • сахарный диабет;
  • патологии сухожилий;
  • одышка;
  • полинейропатия;
  • нарушения сна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Циклоспорины замедляют абсорбцию розувастатина.

Эритромицин усиливает кишечную моторику.

При сочетании Розарта с непрямыми антикоагулянтами необходим контроль протромбинового индекса.

Препарат провоцирует повышение биологической доступности пероральных контрацептивов.

Фибраты и прочие препараты, снижающие уровень липидов в крови, увеличивают риск развития миопатии.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы увеличивают длительность действия розувастатина.

Антациды на основе гидроксила магния и алюминия понижают концентрацию розувастатина в крови до 50%.

Особые указания

Женщинам репродуктивного возраста на протяжении всего курса приема Розарта следует пользоваться адекватными средствами контрацепции. Это связано с тем, что в случае беременности розувастатин может оказать негативное влияние на развитие плода за счет снижения необходимого уровня холестерина.

Из-за риска развития головокружения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с точными и опасными механизмами.

Передозировка

При передозировке Розартом может наблюдаться усиление побочных действий.

Условия хранения

Хранить Розарт нужно в недоступном для детей месте при температуре до 30˚C.

Срок годности – 3 года.

Аналоги

Применение лекарственного препарата Розарт не всегда дает одинаковый терапевтический результат для всех пациентов. В связи с этим на рынке медицинских средств существует несколько эффективных аналогичных медикаментов.

Средство Мертенил является прямым структурным аналогом препарата Розарт. Идентичность состава позволяет использовать медикамент в качестве равноценного заменителя исходного препарата в течение всего курса терапевтического применения. Показания и противопоказания аналогичны.

Гиполипидемическое средство в таблетках. Содержит аторвастатин. Препарат применяется, как дополнение к лечебной диете при полигенной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии, гипертриглицеридемии, смешанной гиперлипидемии, а также для профилактики сердечно-сосудистых патологий у пациентов с предрасположенностью. Противопоказан в период беременности, лактации, в детском возрасте до 18 лет, а также при наличии у пациента болезней скелетных мышц, высокого уровня трансаминаз в крови, печеночных патологий в активной фазе и гиперчувствительности.

Таблетированный гиполипидемический препарат, содержащий в составе симвастатин. Применяется в качестве дополнения к диете при смешанной дислипидемии, первичной или семейной (гомозиготной) гиперхолестеринемии, гипертриглицеридемии, а также для предупреждения сердечно-сосудистых осложнения у пациентов с факторами риска. Препарат Вазилип противопоказан при беременности, патологиях печени (включая повышенное содержание в крови трансаминаз), гиперчувствительности, в детском возрасте младше 18 лет и в период лактации.

В составе таблеток Ловагексал содержится ловастатин. Средство показано при необходимости снижения концентрации ЛПНП и холестерина при первичной и комбинированной гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии. Запрещен к применению у детей до 12 лет, общем тяжелом состоянии, беременности, почечной или печеночной недостаточности и в период лактации.

Стоимость Розарта составляет в среднем 1021 рубль. Цены колеблются от 209 до 2811 рублей.

Источник: zdorrov.com