Таблетки фталазола показания к применению

Фталазол – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: ЛСР-001247/10-190210

Торговое название препарата: Фталазол

Международное непатентованное название (МНН): Фталилсульфатиазол

Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку:
Активное вещество: фталилсульфатиазол – 500 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 80 мг, тальк -15 мг, кальция стеарат – 5 мг.

Описание: Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство, сульфаниламид.
Код ATX А07АВ02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фталазол, как и другие сульфаниламидные препараты, сходные по структуре с парааминобензойной кислотой (ПАБК), по принципу конкурентных взаимоотношений препятствует включению ее в синтез фолиевой кислоты микробной клетки. Это приводит к нарушению образования фолиевой кислоты, участвующей в синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований, от которых зависит рост и развитие микроорганизмов. Наиболее выраженное бактериостатическое действие Фталазол оказывает на вегетативные формы микробов. Этот эффект развивается постепенно, так как в микробной клетке имеются некоторые запасы ПАБК. Кроме того, степень сродства Фталазола с синтетазой дигидрофолиевой кислоты – ферментом, лимитирующим образование фолиевой кислоты, по сравнению с ПАБК значительно слабее. Поэтому Фталазол нужно вводить в достаточно высоких дозах, препятствующих использованию микроорганизмами ПАБК, содержащийся в тканях.
В противном случае могут образовываться устойчивые штаммы возбудителей, не поддающиеся в дальнейшем воздействию сульфаниламидных препаратов. Кроме антибактериального, Фталазол, как и другие сульфаниламидные препараты, оказывает противовоспалительное действие, которое связывают с его способностью ограничивать миграцию лейкоцитов, уменьшать общее количество мигрирующих клеточных элементов и частично стимулировать выработку глюкокортикостероидов.
Препарат действует преимущественно в просвете кишечника.
Спектр антимикробного действия Фталазола, как и у других сульфаниламидов, уже, чем антибиотиков. Сульфаниламиды оказывают бактериостатическое действие на Streptococcus spp.; Pneumococcus spp., Staphylococcus spp., Meningococcus spp., Gonococcus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella dysenteriae, Proteus vulgaris.

Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат медленно абсорбируется из пищеварительного тракта -(лишь 5% введенного вещества обнаруживается в моче), в результате чего возникает высокая концентрация его в просвете толстой кишки, где под влиянием микроорганизмов молекула фталилсульфатиазола подвергается расщеплению на фталевую кислоту, аминогруппу и норсульфазол.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • дизентерия (острая и хроническая в стадии обострения);
  • колиты;
  • гастроэнтериты;
  • профилактика гнойных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике.

Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам сульфаниламидного ряда и компонентам препарата, болезни системы крови, диффузный токсический зоб, хроническая почечная недостаточность, гломерулонефрит, острый гепатит, кишечная непроходимость, детский возраст до 5 лет.

Способ применения и дозы
Внутрь. При острой дизентерии взрослым в 1-2 дни – по 1 г 6 раз в сутки, на 3-4 дни – по 1 г 4 раза в сутки, на 5-6 дни – по 1 г 3 раза в сутки. Средняя курсовая доза – 25-30 г.
Через 5-6 дней проводят второй курс лечения: 1-2 дни – по 1 г 5 раз в сутки (днем – через каждые 4 ч, ночью – через 8 ч), 3-4 дни – по 1 г 4 раза в день (ночью не дают), 5 день – по 1 г 3 раза в день. Общая доза во втором цикле – 21 г, при легком течении – 18 г. Высшие дозы для взрослых: разовая – 2 г, суточная – 7 г.
Детям старше 5 лет – по 0.5-0.75 г 4 раза в сутки.
При других инфекциях взрослым в первые 2-3 дня назначают по 1-2 г каждые 4-6 ч, в следующие 2-3 дня – половинные дозы; детям старше 5 лет – 0.1 г/кг/сут равными дозами через 4 ч с ночным перерывом, в следующие дни – по 0.25-0.5 г каждые 6-8 ч.

Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, подавленное настроение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени, поджелудочной железы: тошнота, рвота, понос, поражения слизистой оболочки полости рта (стоматит, гингивит, глоссит), гастрит, холангит, гепатит, недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения микрофлоры кишечника).
Со стороны мочевыдепительной системы: образование конкрементов. Со стороны дыхательной системы: эозинофильная пневмония. Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит, цианоз.
Со стороны системы крови: в редких случаях – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолиз эритроцитов. При длительном применении может возникнуть анемия вследствие дефицита пантотеновой и птероилглютаровой кислот, продуцируемых микробными клетками.
Аллергические и токсико-аллергические реакции: лекарственная аллергия, в т.ч., кожные проявления лекарственной аллергии в виде разнообразных сыпей, вплоть до узловатой и многоформной экссудативной эритемы, в отдельных случаях – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла): В отдельных случаях возникает аллергический отек губ и лица, узелковый периартериит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении Фталазола совместно с другими лекарственными препаратами могут наблюдаться следующие взаимодействия:

  • парааминосалициловая кислота (ПАСК) и барбитураты – усиливается активность сульфаниламидов;
  • салицилаты – усиливается активность и токсичность салицилатов;
  • метотрексат и дифенин – усиливается токсичность метотрексата и дифенина;
  • тиоацетазон, левомицетин – повышается возможность развития агранулоцитоза;
  • нитрофураны – увеличивается риск возникновения анемии и метгемоглобинемии, вызываемых нитрофуранами;
  • антикоагулянты непрямого действия – усиливается действие ангикоагулянтов непрямого действия;
  • оксациллин – снижается активность оксациллина.

Наблюдается химическая несовместимость при совместном применении Фталазола с кислотами и кислотореагирующими препаратами, гексаметилентетрамином, раствором эпинефрина.
При сочетанном применении Фталазола с препаратами, содержащими эфиры ПАБК (прокаин, бензокаин, тетракаин), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму.
Эффект действия усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды.

Форма выпуска
Таблетки 500 мг. По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 600 контурных безъячейковых упаковок с инструкциями по применению помещают в коробку из картона.

Условия хранения
Список Б. В сухом защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года. По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»
Россия 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Источник: medi.ru

Фталазол (Phthalazolum)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
фталилсульфатиазол 500 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кальция стеарат; тальк
Читайте также:  Препараты восстанавливающие перистальтику кишечника

Описание лекарственной формы

Таблетки от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фталазол, как и другие сульфаниламидные препараты, сходные по структуре с ПАБК , по принципу конкурентных взаимоотношений препятствует включению ее в синтез фолиевой кислоты микробной клетки. Это приводит к нарушению образования фолиевой кислоты, участвующей в синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований, от которых зависит рост и развитие микроорганизмов. Наиболее выраженное бактериостатическое действие фталазол оказывает на вегетативные формы микробов. Этот эффект развивается постепенно, т.к. в микробной клетке имеются некоторые запасы ПАБК . Кроме того, степень сродства фталазола с синтетазой дигидрофолиевой кислоты — ферментом, лимитирующим образование фолиевой кислоты, — по сравнению с ПАБК значительно слабее. Поэтому фталазол нужно вводить в достаточно высоких дозах, препятствующих использованию микроорганизмов ПАБК , содержащейся в тканях. В противном случае могут образовываться устойчивые штаммы возбудителей, не поддающиеся в дальнейшем воздействию сульфаниламидных препаратов.

Кроме антибактериального, фталазол, как и другие сульфаниламидные препараты, оказывает противовоспалительное действие, которое связывают с его способностью ограничивать миграцию лейкоцитов, уменьшать общее количество мигрирующих клеточных элементов и частично стимулировать выработку ГКС .

Спектр антимикробного действия фталазола, как и других сульфаниламидов, уже, чем у антибиотиков. Сульфаниламиды оказывают бактериостатическое действие на Streptococcus, Pneumococcus, Staphylococcus, Meningococcus, Gonococcus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella dysenteriae, Proteus vulgaris и ряд крупных вирусов — возбудителей трахомы и фолликулярного конъюнктивита.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат медленно адсорбируется из пищеварительного тракта — лишь 5% введенного вещества обнаруживается в моче, в результате чего возникает высокая концентрация его в просвете толстой кишки, где под влиянием микроорганизмов молекула фталазола подвергается расщеплению на фталевую кислоту, аминогруппу и норсульфазол. Последний оказывает бактериостатическое действие на возбудителей кишечных инфекций (бациллярная дизентерия, колиты, гастроэнтероколиты). Действует преимущественно в просвете кишечника.

Показания препарата Фталазол

дизентерия (острая и хроническая в стадии обострения);

профилактика гнойных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам сульфаниламидного ряда;

болезни системы крови;

диффузный токсический зоб;

хроническая почечная недостаточность;

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, подавленное настроение.

Со стороны ССС : миокардит, цианоз.

Со стороны системы крови: в редких случаях — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолиз эритроцитов. При длительном применении может возникнуть анемия вследствие дефицита пантотеновой и птероилглютаровой кислот, продуцируемых микробными клетками.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, понос, поражения полости рта ( в т.ч. стоматит, гингивит, глоссит), гастрит, холангит, гепатит, недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения микрофлоры кишечника).

Со стороны дыхательной системы: эозинофильная пневмония.

Со стороны мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь.

Аллергические и токсико-аллергические реакции: лекарственная аллергия, в т.ч. кожные проявления лекарственной аллергии в виде разнообразных сыпей, вплоть до узловатой и многоформной экссудативной эритемы, в отдельных случаях — эпидермальный некролиз (синдром Лайела). В отдельных случаях возникает аллергический отек губ и лица, узелковый периартериит.

Взаимодействие

При применении фталазола совместно с другими лекарственными препаратами могут наблюдаться следующие взаимодействия.

ПАСК и барбитураты: усиливается активность сульфаниламидов.

Тиоацетазон, левомицетин: повышается возможность развития агранулоцитоза.

Нитрофураны: увеличивается риск возникновения анемии и метгемоглобинемии.

Антикоагулянты непрямого действия: усиливается антикоагулянтное действие.

Оксациллин: снижается активность антибиотика.

Совместное применение фталазола с кислотами и кислотореагирующими препаратами, гексаметилентетрамином, раствором адреналина нецелесообразно, т.к. они химически несовместимы.

При сочетанном применении фталазола с препаратами, содержащими эфиры ПАБК (новокаин, анестезин, дикаин), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму. Эффект усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды.

Способ применения и дозы

При острой дизентерии:

взрослым в первые 1–2 дня — по 1 г 6 раз в сутки, в 3–4-й дни — по 1 г 4 раза в сутки, в 5–6-й дни — по 1 г 3 раза в сутки. Средняя курсовая доза — 25–30 г. Через 5–6 дней проводят второй курс лечения: 1–2-й дни — по 1 г 5 раз в сутки (днем — через каждые 4 ч, ночью — через 8 ч), 3–4-й дни — по 1 г 4 раза в день (ночью не дают), 5-й день — по 1 г 3 раза в день. Общая доза во втором цикле — 21 г, при легком течении — 18 г. Максимальные дозы для взрослых: разовая — 2 г, суточная — 7 г;

детям до 3 лет — по 0,2 г/кг в 3 приема в течение 7 дней, старше 3 лет — по 0,4–0,75 г 4 раза в сутки.

При других инфекциях:

взрослым в первые 2–3 дня назначают по 1–2 г каждые 4–6 ч, в следующие 2–3 дня — половинные дозы;

детям — 0,1 г/кг/сут равными дозами через 4 ч с ночным перерывом, в следующие дни — по 0,2–0,5 г каждые 6–8 ч.

Форма выпуска

Таблетки, 0,5 г. По 10 табл. в контурной безъячейковой или контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку картонную.

Производитель

680001, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 2.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Фталазол

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фталазол

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru

Фталазол

Состав

Таблетка препарата содержит фталилсульфатиазола – 0,5 г и вспомогательные вещества (тальк, картофельный крахмал, стеарат кальция).

Форма выпуска

Белые или же желтоватые плоские таблетки, фаска, риска, упаковки по 10, 20, 30, 50, 1000, 1500, 2000, 5000 или 10000 штук.

Фармакологическое действие

Антибактериальное, противовоспалительное, группа сульфаниламидов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антибактериальная активность действующего вещества, как и всех прочих сульфаниламидов, связана с тем, что структура препарата сходна с пара-аминобензойной кислоты, принимающей непосредственное участие в синтезе фолиевой кислоты в клетке микроба. А развитие и рост вредоносных микроорганизмов, непосредственно зависит от процессов синтеза пуриновых и пиримидиновых оснований, с помощью фолиевой кислоты. Применение достаточно больших доз фталилсульфатиазола позволяет устранять микробы, несмотря на запасы ПАБК в тканях, не дает образовываться новым более устойчивым штаммам микроорганизмов.

Также препарат обладает противовоспалительным действием. Он стимулирует процессы выработки глюкокортикостероидов, снижает интенсивность миграции лейкоцитов.

Наибольшую активность лекарство проявляет по отношению к Pneumococcus, Meningococcus, Shigella dysenteriae, Streptococcus, Gonococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Escherichia coli.

После приема средства наибольшая его концентрация сосредотачивается в прямой кишке (больше всего в просвете кишечника).

Читайте также:  Капилар бальзам инструкция по применению

Показания к применению Фталазола

От чего помогает Фталазол?

От чего еще назначают таблетки Фталазол?

Показанием к применению Фталазола могут быть состояния после операций на кишечнике.

Противопоказания

  • аллергия на компоненты в составе или же сульфаниламиды;
  • заболевания почек, хронические;
  • заболевания печени, острые;
  • беременность и кормление грудью;
  • гломерулонефрит;
  • базедова болезнь;
  • заболевания крови;
  • кишечная непроходимость.

Побочные действия

  • возможно возникновение аллергии;
  • головной боли;
  • анемия при длительном приеме;
  • стоматит, гастрит, тошнота, боли в эпигастральной области;
  • образование камней в почках.

Инструкция по применению Фталазола (Способ и дозировка)

Дозировку и длительность лечения должен назначить специалист, в зависимости от степени чувствительности микрофлоры кишечника к сульфаниламидам.

Согласно инструкции на Фталазол, суточная доза не должна превышать 7 грамм, разовая – 2 грамм.

При остром течении заболевания назначают:

  • 1-2 день – 2 таблетки, каждые 4 часа;
  • 3-4 день – 2 таблетки, каждые 6 часов;
  • 5-6 день – 2 таблетки – каждые 8 часов.
  • 1-2 день – 2 таблетки через 4 часа, ночью – одну (в сумме — 10);
  • 3-4 день – 8 таблеток в сутки, с промежутком в 4 часа, кроме ночного времени;
  • 5 день – 6 таблеток, через 4 часа каждая.

Как принимать Фталазол детям?

Для детей производится снижение суточной дозы до 0,2 г на кг веса (дети до 3-х лет), до 0,4- 0,8 г на кг веса (старше 6 лет). Прием препарата распределяют на равные части, режим сна не нарушают. Курс лечения, как правило, составляет одну неделю.

Передозировка

Возможно возникновение макроцитоза и панцитопении, усиление побочных эффектов. Этого не происходит, если параллельно с приемом лекарства, назначают фолиевую кислоту.

Лечение производится согласно проявившимся симптомам.

Взаимодействие

Не сочетать с кислотами, Гексаметилентетрамином, адреналином и кислотореагирующими средствами.

При одновременном приеме Фталазола с оксациллином, эффективность последнего снижается.

При сочетании с левомицитином, нитрофураном и тиоацетазоном увеличивается риск возникновения побочных эффектов.

Барбитураты и пара-аминосалициловая кислота, антибиотики и прочие сульфаниламиды усиливают воздействие препарата на вредоносные микроорганизмы.

Сочетание с антикоагулянтами непрямого действия усиливает активность последних.

Условия продажи

Условия хранения

В недоступном детям, темном, прохладном месте.

Срок годности

При беременности и лактации

Лекарственное средство хорошо и быстро преодолевает гематоплацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке и крайне неблагоприятно влияет на здоровье ребенка или плода. Поэтому препарат при беременности и кормлении грудью не назначают.

Отзывы о Фталазоле

Отзывы о применении препарата хорошие. Лекарство быстро справляется с диареей, доступно. Еще из достоинств отмечают низкую стоимость и безопасность средства, его можно давать детям. Фталазол есть в любой аптечке и очень часто применяется, как средство экстренной помощи.

Цена Фталазола (где купить)

Цена за 10 таблеток лекарства составляет всего 20 рублей.

Источник: medside.ru

ФТАЛАЗОЛ

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Фталазол – противомикробное средство, оказывает широкий спектр действия, включающий в т.ч. возбудителей кишечных инфекций. Действует преимущественно в просвете кишечника. Оказывает на возбудителя выраженное бактериостатическое действие, останавливает рост и размножение микроорганизма. Нарушается клеточный процесс синтеза факторов размножения и роста бактериальной клетки. Сульфатиазол проникает в клетку возбудителя через клеточную стенку, ингибирует обмен фолиевой кислоты, который необходим большинству бактерий для синтеза компонентов нуклеиновых кислот, а именно пуриновых и пиримидиновых азотистых оснований, что останавливает синтез дочерних ДНК и делает размножение невозможным. Препарат всасывается медленно после приема внутрь, большая его часть задерживается в просвете кишечника, чем и обусловлена целесообразность его применения при кишечных инфекциях и инвазиях. В просвете пищеварительного тракта вещество претерпевает химическое разрушение с высвобождением активной части – сульфаниламидной группы молекулы, в результате чего молекула трансформируется в сульфатиазол, который оказывает предписанное фармакологическое действие.
Фталазол активен в отношении следующей группы микроорганизмов:
Shigella dysenteriae (шигелла, классический возбудитель дизентерии)
Eschericha coli (кишечная палочка, входящая в состав здоровой кишечной флоры, имеются патогенные и условно-патогенные штаммы)
Различные виды грамположительных кокков: стафилококки, пневмококки, стрептококки, менингококки, гонококки
Pseudomonas aeruginosa (синегнойная палочка)
Proteus vulgaris (протей)
Дополнительно препарат способен оказывать противовоспалительный эффект в связи с некоторым ограничением миграционной способности лейкоцитов, уменьшением их общего количества в слизистой оболочке кишечника. Отмечена способность частично повышать выделение глюкокортикостероидов, которые обладают выраженным противовоспалительным действием.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Фталазол являются: дизентерия (заболевание кишечника, вызванное простейшими), колиты (воспаление толстой кишки), гастроэнтериты (воспаление слизистых оболочек желудка и тонкой кишки), операции на кишечнике.

Способ применения

В указанной дозе препарат дают в течение 7 дней. Детям старше 3 лет назначают по 0,4-0,75 г (в зависимости от возраста) на прием 4 раза в сутки.
При лечении других инфекций фталазол назначают взрослым в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 ч, в последующие 2-3 дня – половинные дозы.
Детям назначают в 1-й день по 0,1 г/кг в сутки. Препарат дают равными дозами каждые 4 ч с перерывом на ночь. В следующие дни дают по 0,2-0,5 г каждые 6-8 ч.

Побочные действия

Применение препарата Фталазол может вызвать следующие побочные действия: аллергические реакции (сыпь, лихорадка), недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения кишечной микрофлоры), агранулоцитоз, апластическая анемия.

Противопоказания

Фталазол противопоказан при повышенной чувствительности к составляющим компонентам препарата, базедова болезнь, острый гепатит, заболевание крови, детям до 2-х лет.

Беременность

В период вынашивания беременности применение Фталазола разрешено только в случае необходимости, когда польза для матери превышает риск для плода. Препарат необходимо полностью исключить в первый триместр беременности. Из-за низкой всасываемости и токсичности влияние препарата на плод не определено, тератогенного и угнетающего развитие действия не выявлено, но возможны реакции со стороны материнского организма. Случаев нарушения течения беременности и родов после приема препарата выявлено не было. В период лактации применение фталазола допустимо при крайней необходимости, так как часть всосавшегося препарата с током крови попадает в грудное молоко и может вызвать при длительном применении нарушение биоценоза кишечника ребенка. При лечении препаратом во время кормления грудью необходимо стараться принимать его непосредственно после кормления, возможно целесообразно применение эубиотиков в питании ребенка как профилактики нарушений микрофлоры. Очень редки случаи возникновения у ребенка ядерной желтухи и гемолитической реакции у детей, страдающих дефицитом глюкозо- 6-ФДГ.

Читайте также:  Сколько стоит троксевазин мазь в аптеке

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фталазол в сочетании с салицилатами, дифенином может привести к усилению токсического эффекта.
Препарат не совместим с оксацилином, нитрофуранами. В сочетании с хлоридом кальция и витамином К снижается свертываемость крови.

Передозировка

При передозировке препарата Фталазол происходит усиление побочных эффектов. Тошнота, рвота. Применить симптоматическое лечение.

Условия хранения

Фталазол хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре до 25°С.

Форма выпуска

Порошок; таблетки По 0,5 г в упаковке по 10 штук.

Источник: www.medcentre.com.ua

ФТАЛАЗОЛ

Состав

действующее вещество: phthalylsulfathiazole;

1 таблетка содержит фталилсульфатиазола 500 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства : цельные правильной формы круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены с риской и фаской для распределения, белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Сульфаниламиды.

Код АТХ А07А В02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Фталазол – противомикробное сульфаниламидный препарат широкого спектра действия, содержит действующее вещество Фталилсульфатиазол.

Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов – возбудителей кишечных инфекций. Проявляет бактериостатический эффект, обусловленный нарушением образования ростовых факторов микроорганизмов – фолиевой и дигидрофолиевой кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидинов в микроорганизмах.

Также оказывает противовоспалительное действие, обусловленное способностью ограничивать миграцию лейкоцитов, уменьшать общее количество мигрирующих клеточных элементов и частично стимулировать выработку глюкокортикоидов.

Фталилсульфатиазол практически не всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность составляет 5-10%. Основное количество его задерживается в кишечнике, где отщепляется активная сульфаниламидная часть молекулы – сульфатиазол. Часть препарата, абсорбувалась, ацетилируется в печени и выводится с мочой. Высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике с учетом специфической бактериостатической активности препарата в отношении кишечной микрофлоры обуславливают высокую эффективность фталилсульфатиазола при кишечных инфекциях.

Показания

Острая дизентерия (шигеллез), хроническая дизентерия в фазе обострения, колит, энтероколит, гастроэнтерит предупреждения инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фталилсульфатиазола, сульфаниламидных препаратов и / или другим компонентам препарата. Базедова болезнь, заболевания крови, острый гепатит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В зависимости от характера заболевания Фталазол можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия).

Несовместим с парааминосалициловой кислотой, салицилатами, дифенил (усиление токсического эффекта фталилсульфатиазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертываемости крови).

Фталазол нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особенности применения

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с нефрозом, нефритом.

Одновременно с Фталазол целесообразно применять витамины группы В, так как в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применяется в период беременности.

Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитической анемии у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому Фталазол не назначают в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применяют взрослым и детям старше 3 лет внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет.

При острой дизентерии применяют: в первые 2 дня лечения – по 6 г в сутки (по 1 г каждые 4:00), на 3-4-й день – по 4 г в сутки (по 1 г каждые 6:00), на 5 6-й день – по 3 г в сутки (по 1 г каждые 8:00). Курсовая доза составляет 25-30 г.

Через 5-6 дней после первого курса лечения проводят второй курс: первые 2 дня – по 1 г через 4:00 (ночью – через 8:00), всего 5 г в сутки 3-4-й день – по 1 г через 4:00 (ночью не применяют), всего 3 г в сутки. Курсовая доза составляет 21 г (при легком течении болезни курсовая доза может быть уменьшена до 18 г).

Максимальные дозы: разовая – 2 г, суточная – 7 г.

При лечении других заболеваний препарат применяют в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в последующие 2-3 дня – по 500 мг -1 г.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет.

При острой дизентерии детям в возрасте от 3 до 7 лет применяют 500 мг на прием, детям в возрасте от 7 до 12 лет – 500-750 мг на прием 4 раза в сутки. Курс лечения – до 7 дней.

При лечении других заболеваний препарат применяют в 1-й день из расчета 100 мг / кг массы тела в сутки. Принимают в равных дозах каждые 4:00 с перерывом на ночь. В последующие дни применяют по 250-500 мг каждые 6-8 часов. Курс лечения – до 7 дней.

Если ребенок не может проглотить таблетку, ее следует измельчить и развести в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.

Препарат не назначают детям в возрасте до 3 лет.

Передозировка

Симптомы: возможно возникновение макроцитозу и панцитопенией, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Это можно предотвратить назначением фолиевой кислоты или кальция фолината. Возможны проявления характерных побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Препарат в большинстве случаев хорошо переносится. Системные побочные реакции, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества. Возможны аллергические реакции, включая лихорадку, сыпь, зуд

со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия

другие: гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистерах.

Категория отпуска

Производитель

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 37500, Полтавская обл., Г.. Лубны, ул. Петровского, 16.

Источник: www.medcentre24.ru